DACARBAZIN LACHEMA 100 por injekcióhoz

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

dacarbazine

Διαθέσιμο από:

Pliva-Lachema a.s.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01AX04

INN (Διεθνής Όνομα):

dacarbazine

Μονάδες σε πακέτο:

10x

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

1992-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DACARBAZIN LACHEMA 100 POR INJEKCIÓHOZ
DACARBAZIN LACHEMA 200 POR INJEKCIÓHOZ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ A GYÓGYSZERT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._

Kérjük tegye el ezt a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészhez.

E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad,
mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak.
_MILYEN BETEGSÉGBEN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN HAT A KÉSZÍTMÉNY?_
A készítmény hatóanyaga a dacarbazin daganatellenes szerek
csoportjába tartozik.
Malignus megbetegedések kezelése különös tekintettel a melanoma
malignumra, Hodgkin-kórra
javallt.
Dacarbazin Lachema monoterápiában és kombinált kemoterápiában is
alkalmazható, utóbbi esetben
különösen a doxorubicin, bleomycin, vincristin, vinblastin,
ciklofoszfamid, prednison, ciszplatin, és
5-fluoroacil mellett.
A készítmény felnőtteknek adható.
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ AZ INJEKCIÓ?_
_Hatóanyag_: 100 mg, ill. 200 mg dacarbazinum porüvegenként-
_Segédanyagok:_ citromsav, mannit.
_MIKOR NEM SZABAD A DACARBAZIN INJEKCIÓT HASZNÁLNI?_
A készítmény ellenjavallt a dacarbazin vagy az összetevők
bármelkével szembeni ismert
túlérzékenység esetén
_MIT KELL SZEM ELŐTT TARTANI A DACARBAZIN KEZELÉS MEGKEZDÉSE ELŐTT
?_
A Dacarbazint csak cytostatikus kezelésben jártas onkológus
szakorvos adhatja be.
A dacarbazin alkalmazását különös gonddal kell végezni
fertőzések (bárányhimlő, övsömör),
csontvelő csökkent működésekor, máj- vagy veseelégtelenség
esetén. Óvatos alkalmazás javasolt
korábbi citotoxikus szerekkel történő kezelés, ill. korábbi
sugárterápia esetén is.
Tekintettel arra, hogy a dacarbazin fényérzékeny, az infúziós
palackokat fényvédő fóliával kell ellátni.
_MILYEN EGYÉB GYÓG

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
DACARBAZIN LACHEMA 100 POR INJEKCIÓHOZ
DACARBAZIN LACHEMA 200 POR INJEKCIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Dacarbazin Lachema 100 por injekcióhoz_:100 mg dacarbazinum
porüvegenként
_Dacarbazin Lachema 200 por injekcióhoz:_ 200 mg dacarbazinum
porüvegenként
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por injekcióhoz. Fehér szinű, steril krioszikkált por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLAT
Malignus megbetegedések kezelése különös tekintettel a melanoma
malignumra, Hodgkin-kórra.
Dacarbazin Lachema monoterápiában és kombinált kemoterápiában is
alkalmazható, utóbbi
esetben különösen a doxorubicin, bleomycin, vincristin, vinblastin,
ciklofoszfamid, prednison,
ciszplatin, és 5-fluoroacil mellett.
A készítmény felnőtteknek adható.
4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Kombinált terápia esetén egyedi adagolás javasolt.
Monoterápiában a dacarbazin adagolása a
következő: vagy 200-250 mg/m
2
/nap adagolandó 5 napig, vagy 850 mg/m
2
/nap dózis adandó az első
napon egyetlen injekcióban. A ciklus 21-29 nap elteltével
ismételhető.
A Dacarbazin Lachema kizárólag intravénás injekció formájában
adható, bolusként kb. 1 perc alatt,
vagy 30-60 perc alatt infúzió formájában, ez esetben a
készítményhez 250-500 ml NaCl oldatot kell
hozzáadni.
4.3. ELLENJAVALLATOK
A készítmény ellenjavallt a dacarbazin vagy az összetevők
bármelyikével szembeni ismert
túlérzékenység esetén.
4.4. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A dacarbazin alkalmazását különös gonddal kell végezni
interkurrens infekciók (bárányhimlő, herpes
zoster), csontvelőszupresszió, máj- vagy veseelégtelenség
esetén. Óvatos alkalmazás javasolt korábbi
citotoxikus szerekkel történő kezelés ill. korábbi sugárterápia
esetén is.
A Dacarbazin Lachema csak olyan orvos felügyelete mellett adható be,
aki elegendő tapasztalattal
rendelkezik a daganatok kemoterápiájában. A kezelés alatt és
után valamennyi