D3ZAC® CAPS 10.000 IU/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CHOLECALCIFEROL

Διαθέσιμο από:

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE Ναούσης 31, Βοτανικός,, 104 47 104 47, Αθήνα 210.3418889-97

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11CC05

INN (Διεθνής Όνομα):

CHOLECALCIFEROL

Δοσολογία:

10.000 IU/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

CHOLECALCIFEROL 10.000IU

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

COLECALCIFEROL

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 100662/08-10-2020; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803208101016 BTx4 caps σε blister (PVC/PVdC/ALU) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
D3ZAC 10.000 IU ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
D3ZAC 25.000 IU ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
ΧΟΛΗΚΑΛΣΙΦΕΡΌΛΗ
ΓΙΑ ΕΝΉΛΙΚΕΣ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό
σας.
Αυτό
ισχύει
και
για
κάθε
πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ D3ZAC ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
2.
ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ
D3ZAC
3.
ΠΏΣ ΝΑ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ D3ZAC
4.
ΠΙΘΑΝΈΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ
5.
ΠΏΣ ΝΑ ΦΥΛΆΣΣΕΤΕ ΤΟ D3ZAC
6.
ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ ΚΑΙ
ΛΟΙΠΈΣ ΠΛΗΡΟ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
D3ZAC 10.000 IU, καψάκια, σκληρά
D3ZAC 25.000 IU, καψάκια, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
D3ZAC 10.000 IU:
1 καψάκιο περιέχει 0,250 mg
χοληκαλσιφερόλης, που ισοδυναμούν με
10.000 IU βιταμίνης D
3
.
D3ZAC 25.000 IU:
1 καψάκιο περιέχει 0,625 mg
χοληκαλσιφερόλης, που ισοδυναμούν με
25.000 IU βιταμίνης D
3
.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
1 καψάκιο D3ZAC10.000 IU περιέχει 0.2520-0.2856 mg
Αζωρουμπίνη (Καρμοϊζίνη, Ε 122).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκια, σκληρά.
D3ZAC 10.000 IU καψάκια σκληρά:
Κόκκινο καψάκιο σκληρής ζελατίνης που
περιέχει διαυγές ελαφρώς κίτρινο
έλαιο.
D3ZAC 25.000 IU καψάκια σκληρά:
Μπλε καψάκιο σκληρής ζελατίνης που
περιέχει διαυγές ελαφρώς κίτρινο
έλαιο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αρχική θεραπεία της συμπτωματικής
ανεπάρκειας βιταμίνης D σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Συνιστώμενη δόση: Ένα καψάκιο (10.000 IU ή
25.000 IU) εβδομαδιαία.
Μετά τον πρώτο μήνα, πρέπει να
εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της
δόσης, ανάλογα με τα επιθυμητά
επίπεδα 25-υδροξυχοληκαλσιφερόλης
(25(OH)D) στον ορό, τη σοβαρότητα της �