Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Graubehaarte-Zistrose-Kraut, TE mit Wasser
Teutopharma GmbH (3343054)
Grey haired rockrose herb, TE with water
Lutschtablette, gepresst
Teil 1 - Lutschtablette, gepresst; Graubehaarte-Zistrose-Kraut, TE mit Wasser (41083) 76,8 Milligramm
Anwendung in der Mundhöhle
registriert
2015-05-21
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CYSTUS PANDALIS® 76,8 MG LUTSCHTABLETTEN, GEPRESST Wirkstoff: Zistrosenkraut-Trockenextrakt Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTI- GE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS CYSTUS PANDALIS® JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. • HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE SPÄTER NOCHMALS LESEN. • FRAGEN SIE IHREN APOTHEKER, WENN SIE WEITERE INFORMATIONEN ODER EINEN RAT BENÖTIGEN. • WENN SICH IHRE SYMPTOME VERSCHLIMMERN ODER INNERHALB VON EINER WOCHE KEINE BESSERUNG EINTRITT, SOLLTEN SIE EINEN ARZT AUFSUCHEN. • WENN EINE DER AUFGEFÜHRTEN NEBENWIRKUNGEN SIE ERHEBLICH BEEINTRÄCHTIGT ODER SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, DIE NICHT IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION AN- GEGEBEN SIND, INFORMIEREN SIE BITTE IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Cystus Pandalis® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme/Anwendung von Cystus Pandalis® beach- ten? 3. Wie ist Cystus Pandalis® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cystus Pandalis® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CYSTUS PANDALIS® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cystus Pandalis® ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Schleimhautreizungen im Mund- und Rachenraum. Das Arzneimittel ist ein traditio- nelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist. Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person aufge- sucht werden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CYSTUS PANDALIS® BEACHTEN? CYSTUS PANDALIS® DARF NICHT EINGENOMMEN/ANGEW Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
STAND: 30. NOVEMBER 2021 Trockenextrakt aus Zist- rosenkraut (4-9:1); Aus- zugsmittel: Wasser Lutschtablette, ge- presst 76,8 mg Stoff Darreichungsform Menge _____________________________________________________________________________ Anlage FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CYSTUS PANDALIS® 76.8 MG Lutschtablette, gepresst 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Lutschtablette enthält: - Wirkstoff: 76,8 mg Trockenextrakt aus Zistrosenkraut (Cistus incanus) (4 – 9:1) Auszugsmittel: Wasser - sonstiger Bestandteil: Glucose (241 mg/Lutschtablette) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lutschtablette, gepresst 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cystus Pandalis® ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Schleimhautreizungen im Mund- und Rachenraum. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungs- gebiet registriert ist. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren lassen alle 3 Stunden 1 – 2 Lutschtabletten langsam im Mund zergehen. Kinder: Es liegen keine Daten zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren vor. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird deshalb nicht empfohlen. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/ Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. Cystus Pandalis® sollte im Rahmen der Selbstmedikation nicht länger als eine Woche an- gewendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Zistrosenkraut (Cistus incanus), andere Pflanzen der Familie der Zistrosengewächse (Cistaceae) oder einen der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder innerhalb von einer Woche keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Es liegen keine Daten zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren vor. Die Anwendung bei Kindern Διαβάστε το πλήρες έγγραφο