CYRAMZA

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

ramucirumabe

Διαθέσιμο από:

ELI LILLY DO BRASIL LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTINEOPLASICO

INN (Διεθνής Όνομα):

ramucirumabe

Θεραπευτική περιοχή:

ANTINEOPLASICO

Περίληψη προϊόντος:

100 MG SOL INJ CT FA VD INC X 10 ML - 1126001930015 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição Injetável; 500 MG SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML - 1126001930023 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição Injetável

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2016-02-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

CYRAMZA
®
Eli Lilly do Brasil Ltda.
Solução para diluição injetável
10 mg/mL
1
CDS28JUL21
APRESENTAÇÕES
CYRAMZA é apresentado na forma de solução para diluição
injetável para uso intravenoso, em frasco-ampola
de vidro transparente tipo I, contendo 100 mg de ramucirumabe em 10 mL
(10 mg/mL) e 500 mg de
ramucirumabe em 50 mL (10 mg/mL).
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução contém: 10 mg de ramucirumabe.
Excipientes: histidina, cloridrato de histidina monoidratado, cloreto
de sódio, glicina, polissorbato 80 e água
para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CÂNCER GÁSTRICO
CYRAMZA, em combinação com paclitaxel, é indicado para o tratamento
de pacientes adultos com câncer
gástrico ou da junção gastroesofágica (ligação do esôfago com
estômago) avançado, que tenham apresentado
progressão da doença após quimioterapia com platina ou
fluoropirimidina.
CYRAMZA, como agente isolado, é indicado para o tratamento de
pacientes adultos com câncer gástrico ou da
junção gastroesofágica avançado, que tenham apresentado
progressão da doença após quimioterapia com platina
ou fluoropirimidina, nos quais o tratamento com paclitaxel não é
apropriado.
CÂNCER DE PULMÃO DE NÃO PEQUENAS CÉLULAS
CYRAMZA, em combinação com docetaxel, é indicado para o tratamento
de pacientes adultos com câncer de
pulmão de não pequenas células metastático ou localmente avançado
que tenham apresentado progressão da
doença, e que já tenham apresentado falha com quimioterapia prévia
baseada em platina.
CYRAMZA, em combinação com erlotinibe, é indicado para o tratamento
de primeira linha de pacientes adultos
com câncer de pulmão de não pequenas células metastático, cujos
tumores apresentam mutações ativadoras do
receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) do tipo deleções
do éxon 19 ou mutações de substituição
do éxon 21 (L858R).
CÂNCER COLORRETAL
CYRAMZA, em combinação com FOLFIRI (irinotecano, ácido folín

Αρχείο Π.Χ.Π.

CYRAMZA
®
Eli Lilly do Brasil Ltda.
Solução para diluição injetável
10 mg/mL
1
APRESENTAÇÕES
CYRAMZA é apresentado na forma de solução para diluição
injetável para uso intravenoso, em frasco-ampola
de vidro transparente tipo I, contendo 100 mg de ramucirumabe em 10 mL
(10 mg/mL) e 500 mg de
ramucirumabe em 50 mL (10 mg/mL).
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução contém: 10 mg de ramucirumabe.
Excipientes: histidina, cloridrato de histidina monoidratado, cloreto
de sódio, glicina, polissorbato 80 e água
para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
CÂNCER GÁSTRICO
CYRAMZA em combinação com paclitaxel
CYRAMZA,
em
combinação
com paclitaxel, é
indicado
para
o
tratamento
de
pacientes
adultos com
adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica (JGE)
avançado, que tenham apresentado progressão da
doença após quimioterapia com platina ou fluoropirimidina.
CYRAMZA como agente isolado
CYRAMZA, como agente isolado, é indicado para o tratamento de
pacientes adultos com adenocarcinoma
gástrico ou da junção gastroesofágica (JGE) avançado, que tenham
apresentado progressão da doença após
quimioterapia com platina ou fluoropirimidina,
nos quais o tratamento com paclitaxel não é apropriado.
CÂNCER DE PULMÃO DE NÃO PEQUENAS CÉLULAS (NSCLC)
CYRAMZA em combinação com docetaxel
CYRAMZA, em combinação com docetaxel, é indicado para o tratamento
de pacientes adultos com câncer de
pulmão de não pequenas células metastático ou localmente avançado
que tenham apresentado progressão da
doença, e que já tenham apresentado falha com quimioterapia prévia
baseada em platina.
CYRAMZA em combinação com erlotinibe
CYRAMZA, em combinação com erlotinibe, é indicado para o tratamento
de primeira linha de pacientes adultos
com câncer de pulmão de não pequenas células metastático, cujos
tumores apresentam mutações ativadoras do
receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) do tipo deleções
do éxon 19 ou muta