CYNT 0,3MG Potahovaná tableta

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

9054 MOXONIDIN

Διαθέσιμο από:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C02AC05

INN (Διεθνής Όνομα):

9054 MOXONIDIN

Δοσολογία:

0,3MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Potahovaná tableta

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx Array

Θεραπευτική περιοχή:

MOXONIDIN

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0266366 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266363 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266364 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266365 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230596 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230597 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230594 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230595 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0014033 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125390 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040387 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215163 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216566 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014034 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199347 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216565 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199346 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040386 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215164 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2024-02-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Stránka
1 z 5
sp.zn. sukls121585/2022, sukls121586/2022, sukls121587/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
Cynt
0,2 mg potahované tablety
Cynt 0,3 mg potahované tablety
Cynt
0,4 mg potahované tablety
moxonidinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC
I
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1.
Co je přípravek Cynt a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cynt
užívat
3.
Jak se přípravek Cynt užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Cynt uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK CYNT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Cynt obsahuje léčivou látku zvanou moxonidin. Cynt
patří do skupiny léků zvaných
„antihypertenziva“.
Přípravek Cynt se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku
(hypertenze). Působí tak, že uvolňuje a
rozšiřuje Vaše krevní cévy. Tím pomáhá snížit Váš krevní
tlak.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CYNT
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CYNT:
•
jestliže jste alergický(á) na moxonidin nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6)
•
jestliže
máte
pomalý
srdeční
rytmus
způsobený
srdečními
poruchami
zvanými
„sick-sinus
syndrom“ nebo „AV- blok 2. nebo 3. stupně”
�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
sp.zn. sukls121585/2022, sukls121586/2022, sukls121587/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cynt 0,2 mg potahované tablety
Cynt 0,3 mg potahované tablety
Cynt 0,4 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta přípravku Cynt 0,2 mg obsahuje moxonidinum
0,2 mg.
Jedna potahovaná tableta přípravku Cynt 0,3 mg obsahuje moxonidinum
0,3 mg.
Jedna potahovaná tableta přípravku Cynt 0,4 mg obsahuje moxonidinum
0,4 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Cynt 0,2 mg: kulaté, světle růžové, konvexní potahované tablety
s vyraženým označením „0,2“ na jedné
straně.
Cynt 0,3 mg: kulaté, růžové, konvexní potahované tablety s
vyraženým označením „0,3“ na jedné straně.
Cynt 0,4 mg: kulaté, konvexní potahované tablety cihlové barvy s
vyraženým označením „0,4“ na jedné
straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Moxonidin je určen k léčbě hypertenze.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obvyklá úvodní dávka je 0,2 mg moxonidinu denně. Maximální
denní dávka, podávaná ve dvou dílčích
dávkách, je 0,6 mg. Jednotlivá maximální dávka je 0,4 mg. Denní
dávka se upravuje individuálně podle
reakce pacienta.
_ _
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů se středně těžkým nebo těžkým poškozením funkce
ledvin je úvodní dávka 0,2 mg moxonidinu
denně. Pokud je třeba zvýšit dávku a léčba je dobře snášena,
lze dávku zvýšit na 0,4 mg denně u pacientů
se středně těžkým poškozením funkce ledvin a na 0,3 mg u
pacientů s těžkým poškozením funkce ledvin
(viz bod “Zvláštní upozornění a opatření pro použití”).
2
U hemodialyzovaných pacientů je úvodní dávka 0,2 mg denně. Pokud
je třeba zvýšit dávku a léčba je dobře
snášena, lze dávku zvýšit na 0,4 mg denně.
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
Podání moxonidinu u d