CYMEVENE

Χώρα: Αργεντινή

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Δραστική ουσία:

GANCICLOVIR

Διαθέσιμο από:

PRODUCTOS ROCHE S.A.Q. E I.

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INYECTABLE LIOFILIZADO

Σύνθεση:

GANCICLOVIR (COMO SAL SODICA) 500 MG / FRASCO AMPOLLA

Μονάδες σε πακέτο:

FRASCO AMPOLLA 1 U

Ημερομηνία της άδειας:

2015-12-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

INFORMACION PARA PROFESIONALES 

CYMEVENE® 
GANCICLOVIR SÓDICO 
Roche 

Expendio bajo receta archivada 

VIROSTÁTICO 

COMPOSICIÓN: 
Principio activo:ganciclovir 
Cada ampolla contiene 500 mg de ganciclovir en forma de
ganciclovir sódico, hidróxido de sodio (solución 5N) 
c.s.p. pH: 11,1 y agua para inyectables c.s.p. 3 ml. 

PROPIEDADES Y EFECTOS: 
Ganciclovir es un nucleósido sintético análogo de la guanina
que inhibe la replicación de los herpesvirus  “in vitro” e 
“in vivo”. “In vitro”, ganciclovir demostró ser de 10 a
30 veces más potente que aciclovir contra diferentes cepas de 
citomegalovirus. Después de haber penetrado en
las células infectadas por el virus, las quinasas transforman
a 
ganciclovir en ganciclovir-trifosfato que inhibe la síntesis del
ADN viral mediante dos mecanismos: inhibición 
competitiva de la incorporación de desoxiguanosina-trifosfato
(dGTP) y la incorporación en el ADN con inhibición 
de la replicación. 
Entre los virus humanos sensibles se incluyen el citomegalovirus
(CMV), el herpes simplex virus 1 y 2 (HSV-1, 
HSV-2), el virus Epstein-Barr (EBV) y el virus del herpes zoster
variceloso  (VZV). 
“In vitro”, la concentración inhibitoria mínima (CI
50
) del ganciclovir varía según las cepas de CMV estudiadas; su 
valor medio oscila alrededor de los
4mmol/l. En cambio, la inhibición de la proliferación
de las células de mamíferos 
in vitro es claramente más débil. Para el tipo de células
más sensibles al ganciclovir, por ejemplo las células de la 
médula que forman colonias, la CI
50
 alcanza 39,0 mmol/l. 

FARMACOCINÉTICA: 
No se han realizado estudios farmacocinéticos en voluntarios
sanos en razón de la toxicidad relativamente elevada 
del ganciclovir. Por lo tanto, los datos disponibles provienen
únicamente de pacientes.  

a) Absorción:  
Ganciclovir sólo pued