CYMBALTA

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

CLORIDRATO DE DULOXETINA

Διαθέσιμο από:

ELI LILLY DO BRASIL LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Διεθνής Όνομα):

HYDROCHLORIDE OF THE ACTIVE SUBSTANCE

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIDEPRESSIVOS

Περίληψη προϊόντος:

60 MG CAP DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X 7   - 1126001640076 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 60 MG CAP DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X 14 - 1126001640084 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 60 MG CAPL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X 28  - 1126001640092 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 30 MG CAP DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X 30  - 1126001640114 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 60 MG CAP DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X 30 - 1126001640130 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 30 MG CAP DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X 7  - 1126001640149 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 30 MG CAP DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X 14  - 1126001640157 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 30 MG CAP DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X 28 - 1126001640165 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 30 MG CAP DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X 10 - 1126001640173 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 60 MG CAP DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X 10 - 1126001640181 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2004-09-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

CYMBALTA
®
ELI LILLY DO BRASIL LTDA.
CÁPSULAS DE LIBERAÇÃO RETARDADA
30 MG E 60 MG
1
CDS24JUN20
CYMBALTA

cloridrato de duloxetina
APRESENTAÇÕES
CYMBALTA 30 MG
, cápsulas de liberação retardada, apresentado em caixa com 30
cápsulas.
CYMBALTA 60 MG
, cápsulas de liberação retardada, apresentado em caixa com 30
cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém: 33,7 mg de cloridrato de duloxetina equivalente
a 30 mg de duloxetina ou
67,3 mg de cloridrato de duloxetina equivalente a 60 mg de duloxetina,
ambos em microgrânulos
de cobertura entérica, com a finalidade de evitar a degradação da
droga no meio ácido do
estômago.
Excipientes: sacarose, hipromelose, acetato e succinato de
hipromelose, esferas de açúcar, talco,
dióxido de titânio e citrato de trietila.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CYMBALTA é indicado para o tratamento da depressão. CYMBALTA é
eficaz na manutenção
da melhora clínica durante o tratamento contínuo, por até seis
meses, em pacientes que
apresentaram resposta ao tratamento inicial.
CYMBALTA é indicado para o tratamento de:
- transtorno depressivo maior;
- dor neuropática periférica diabética;
- fibromialgia (FM) em pacientes com ou sem transtorno depressivo
maior (TDM);
- estados de dor crônica associados à dor lombar crônica;
- estados de dor crônica associados à dor devido à osteoartrite de
joelho (doença articular
degenerativa) em pacientes com idade superior a 40 anos e
- transtorno de ansiedade generalizada.
Transtorno de ansiedade generalizada é definido como ansiedade e
preocupação excessivas,
presentes na maioria dos dias, por pelo menos seis meses. A ansiedade
e preocupação excessivas
devem ser difíceis de controlar e devem causar prejuízo as suas
funções diárias. Deve estar
associado a três dos seis sintomas seguintes: inquietação ou
sensação de estar com os nervos à
flor da pele, ficar facilmente cansado, dificuldade em concentrar-se
ou sensações de “branco” na
mente, i

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CYMBALTA

ELI LILLY DO BRASIL LTDA.
CÁPSULAS DE LIBERAÇÃO RETARDADA
30 MG E 60 MG
2
CDS05SET18
CYMBALTA

cloridrato de duloxetina
APRESENTAÇÕES
CYMBALTA 30 MG, cápsulas de liberação retardada, apresentado em
caixas com 10 ou 30
cápsulas.
CYMBALTA 60 MG, cápsulas de liberação retardada, apresentado em
caixa com 30 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém: 33,7 mg de cloridrato de duloxetina equivalente
a 30 mg de duloxetina ou
67,3
mg
de
cloridrato
de
duloxetina
equivalente
a
60
mg
de
duloxetina,
ambos
em
microgrânulos de cobertura entérica, com a finalidade de evitar a
degradação da droga no meio
ácido do estômago.
Excipientes:
hidroxipropilmetilcelulose,
sacarose,
esferas
de
açúcar,
acetato
succinato
de
hidroxipropilmetilcelulose, talco, dióxido de titânio e citrato de
trietila.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
CYMBALTA é indicado para o tratamento da depressão. CYMBALTA é
eficaz na manutenção
da melhora clínica durante o tratamento contínuo, por até seis
meses, em pacientes que
apresentaram resposta ao tratamento inicial.
CYMBALTA é indicado para o tratamento de:
- transtorno depressivo maior;
- dor neuropática periférica diabética;
- fibromialgia (FM) em pacientes com ou sem transtorno depressivo
maior (TDM);
- estados de dor crônica associados à dor lombar crônica;
- estados de dor crônica associados à dor devido à osteoartrite de
joelho em pacientes com idade
superior a 40 anos e
- transtorno de ansiedade generalizada.
Transtorno de ansiedade generalizada é definido pelo DSM-IV como
ansiedade e preocupação
excessivas,
presentes
na
maioria
dos
dias,
por
pelo
menos
seis
meses.
A
ansiedade
e
preocupação excessivas devem ser difíceis de controlar e devem
causar prejuízo as suas funções
diárias. Deve estar associado a três dos seis sintomas seguintes:
inquietação ou sensação de estar
com os nervos à flor da pele, ficar facilmente cansado, dificuldade
em concentrar-se ou
sensaç