Χώρα: Βέλγιο
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Moxidectine 0,1 g/100 ml
Zoetis Belgium SA-NV
QP54AB02
Moxidectin
0,1 mg/100 ml
Solution buvable
Moxidectine 1 mg/ml
Voie orale
mouton
Moxidectin
CTI code: 181124-02 - Taille de l'emballage: 2.5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 181124-03 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 181124-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08714015025010 - Code CNK: 1354307 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 463182-02 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 463182-01 - Taille de l'emballage: 2.5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1997-03-04
Notice – Version FR CYDECTIN 0,1% NOTICE Cydectin, 0,1% w/v Solution buvable pour ovins. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : ZOETIS BELGIUM SA Rue Laid Burniat 1 B – 1348 Louvain-la-Neuve Fabricant responsable de la libération des lots : Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya (Girona) Espagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Cydectin, 0,1% w/v Solution buvable pour ovins. 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Solution buvable Chaque ml contient : SUBSTANCES ACTIVES : Moxidectine 1,00 mg EXCIPIENTS : Alcool benzylique (E1519) Butylhydroxytoluène Édétate disodique 4. INDICATION(S) Traitement et prévention des infections par : - Les nématodes gastro-intestinaux adultes et immatures suivants : ° _Haemonchus contortus_ (y compris les larves inhibées) ° _Ostertagia circumcincta_ (y compris les larves inhibées) ° _Ostertagia trifurcata_ ° _Trichostrongylus axei _ (y compris les larves inhibées) ° _Trichostrongylus colubriformis_ ° _Trichostrongylus vitrinus_ ° _Nematodirus battus_ ° _Nematodirus spathiger_ 1 Notice – Version FR CYDECTIN 0,1% ° _Nematodirus filicollis_ (adultes seulement) ° _Strongyloïdes papillosus_ (stades larvaires seulement) ° _Cooperia curticei_ (stades adultes seulement) ° _Cooperia Oncophora_ ° _Oesophagostomum colombianum_ ° _Oesophagostomum venulosum_ (stades adultes seulement) ° _Chabertia ovina_ ° _Trichuris ovis _ (adultes seulement) - Nématodes adultes de l’appareil respiratoire : ° _Dictyocaulus filaria_ Le produit a un effet rémanent de 5 semaines pour la prévention de la réinfection par _Ostertagia_ _circumcincta_ et _Haemonchus contortus _ et de 4 semaines pour la prévention de la réinfection par _Oesophagostomum colombianum._ Des études cliniques, a Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RCP – Version FR CYDECTIN 0,1% RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Cydectin, 0,1% w/v Solution buvable pour ovins. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par ml : SUBSTANCE ACTIVE : Moxidectine 1,00 mg EXCIPIENTS : Alcool benzylique (E1519) 40,00 mg Butylhydroxytoluène 2,50 mg Édétate disodique 0,27 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. Solution jaune pâle 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Ovins 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Infections par des parasites sensibles à la moxidectine chez les ovins Traitement et prévention des infections par : - Les nématodes gastro-intestinaux adultes et immatures suivants : ° _Haemonchus contortus_ (y compris les larves inhibées) ° _Ostertagia circumcincta_ (y compris les larves inhibées) ° _Ostertagia trifurcata_ ° _Trichostrongylus axei _ (y compris les larves inhibées) ° _Trichostrongylus colubriformis_ ° _Trichostrongylus vitrinus_ ° _Nematodirus battus_ ° _Nematodirus spathiger_ ° _Nematodirus filicollis_ (adultes seulement) ° _Strongyloïdes papillosus_ (stades larvaires seulement) 1 RCP – Version FR CYDECTIN 0,1% ° _Cooperia curticei_ (stades adultes seulement) ° _Cooperia Oncophora_ ° _Oesophagostomum colombianum_ ° _Oesophagostomum venulosum_ (stades adultes seulement) ° _Chabertia ovina_ ° _Trichuris ovis _ (adultes seulement) - Nématodes adultes de l’appareil respiratoire : ° _Dictyocaulus filaria_ Le produit a un effet rémanent de 5 semaines pour la prévention de la réinfection par _Ostertagia_ _circumcincta_ et _Haemonchus contortus _ et de 4 semaines pour la prévention de la réinfection par _Oesophagostomum colombianum._ Des études cliniques, après infection expérimentale ou naturelle, ont montré que le médicament est efficace contre certaines souches résistantes au benzimidazole, telles que : ° _ Haemonchus contortus_ ° _Ostertagia circumcincta_ ° _Tricho Διαβάστε το πλήρες έγγραφο