Cyclospray Huidspray, suspensie

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Chloortetracyclinehydrochloride

Διαθέσιμο από:

Dechra Veterinary Products

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Chlortetracycline Hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Huidspray, suspensie

Σύνθεση:

Chloortetracyclinehydrochloride 14.2 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Cutaan gebruik

Θεραπευτική ομάδα:

rund; schaap; varken

Θεραπευτική περιοχή:

Chlortetracycline

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 369704-01 - De grootte van de verpakking: 400 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3033115 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369704-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 400 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2725703 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 211285-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3033123 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 211285-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Leaflet
– NL versi
on
Cyclospray
B. BIJSLUITER
1
Leaflet
– NL versi
on
Cyclospray
BIJSLUITER
CYCLOSPRAY huidspray, suspensie voor runderen, schapen en varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN:
Dechra Veterinary Products NV
Achterstenhoek 48
2275 Lille, België
FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
IGS Aerosols GmbH
Im Hemmet 1 und 2
79664 Wehr
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CYCLOSPRAY huidspray, suspensie voor runderen, schapen en varkens
Chloortetracycline HCl
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 spuitbus bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Tenminste 2.84 g chloortetracycline HCl (spuitbus van 200 ml)
Tenminste 5.68 g chloortetracycline HCl (spuitbus van 400 ml)
Hulpstoffen:
Kleurstof (patentblauw V), isopropyl alcohol,
colloïdaalsiliciumdioxide 200, sorbitaan trioleaat en als
drijfgas butaan 100.
4.
INDICATIES
Big:
Voor de behandeling van infecties van de castratiewond.
Rund en schaap:
Voor de behandeling van infecties van traumatische of chirurgische
wonden.
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als deel van de behandeling
van oppervlakkige huid- en
klauw/hoefinfecties, in het bijzonder dermatitis interdigitalis
(rotkreupel, stinkpoot) en dermatitis
digitalis, die veroorzaakt worden door kiemen die gevoelig zijn voor
chloortetracycline.
5.
CONTRA-INDICATIE
Niet gebruiken bij dieren met een tetracycline-allergie.
6.
BIJWERKINGEN
Overgevoeligheidsreacties kunnen voorkomen.
2
Leaflet
– NL versi
on
Cyclospray
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Rund, schaap en varken (biggen).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Voor gebru

Αρχείο Π.Χ.Π.

SKP – NL versie
CYCLOSPRAY
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP – NL versie
CYCLOSPRAY
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CYCLOSPRAY huidspray, suspensie voor runderen, schapen en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 spuitbus bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Tenminste 2,84 g chloortetracycline HCl (spuitbus van 200 ml)
Tenminste 5,68 g chloortetracycline HCl (spuitbus van 400 ml)
Hulpstoffen:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Huidspray, suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, schaap en varken (biggen).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Big:
Voor de behandeling van infecties van de castratie wond.
Rund en schaap:
Voor de behandeling van infecties van traumatische of chirurgische
wonden.
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als deel van de behandeling
van oppervlakkige huid en
klauw/hoefinfecties, in het bijzonder dermatitis interdigitalis
(rotkreupel, stinkpoot) en dermatitis
digitalis, die veroorzaakt worden door kiemen die gevoelig zijn voor
chloortetracycline.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een tetracycline-allergie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet verstuiven rond en in de ogen.
Voorkom aanraking met de ogen. Niet gelijktijdig gebruiken met andere
topica. Na toediening op
klauw of hoef dient het dier tenminste één uur op een droge
ondergrond gehouden te worden.
Onaangepast gebruik van het product kan de prevalentie van resistente
bacteriën verhogen en
aanleiding geven tot kruisresistentie.
2
SKP – NL versie
CYCLOSPRAY
Dit product mag enkel worden gebruikt na een positieve
gevoeligheidstest voor de geïsoleerde
bacterie. Indien deze test niet mogelijk is, dan dient de behandeling
gebaseerd te zijn op lokale
epidemiologische informatie (m.b.t. de regio of bedrijf) over de
gevoeligheid