Cyclospray (Cyclospray vet) Húðúði, dreifa 78,6 mg/g

Χώρα: Ισλανδία

Γλώσσα: Ισλανδικά

Πηγή: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

CHLORTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

Eurovet Animal Health B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QD06AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

chlortetracycline

Δοσολογία:

78,6 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Húðúði, dreifa

Τρόπος διάθεσης:

(R) Lyfseðilsskylt

Περίληψη προϊόντος:

192030 Úðaílát

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markaðsleyfi útgefið

Ημερομηνία της άδειας:

2015-11-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
FYLGISEÐILL
1.
HEITI DÝRALYFS
Cyclospray 78,6 mg/g, húðúði, dreifa handa nautgripum, sauðfé og
svínum
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert gramm inniheldur:
VIRKT INNIHALDSEFNI:
Klórtetrasýklín HCl
78,6 mg
(sem samsvarar klórtetrasýklíni
73,0 mg)
HJÁLPAREFNI:
Patent Blue V (E131), litarefni 4,8 mg
Blálitaður úði.
3.
MARKDÝRATEGUNDIR
Nautgripir, sauðfé og svín.
4.
ÁBENDINGAR FYRIR NOTKUN
Stuðningsmeðferð við sýkingum í húðsárum vegna áverka eða
skurðaðgerða vegna örvera
sem eru næmar fyrir klórtetrasýklíni. Lyfið má nota sem hluta af
meðferð vegna
yfirborðssýkinga á fótum, einkum þegar um er að ræða fótafúa
(interdigital dermatitis) hjá
sauðfé, og fótahúðbólgu (digital dermatitis) hjá nautgripum.
5.
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
6.
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Sérstakar varúðarreglur til öruggrar notkunar hjá
markdýrategundum:
Hindra skal að dýr sleiki meðhöndlað húðsvæði eða
meðhöndluð húðsvæði á öðrum dýrum.
Taka skal tillit til næmisprófana og opinberrar stefnu, innanlands
og svæðisbundið um notkun
sýklalyfja, þegar dýralyfið er notað.
Ef dýralyfið er notað með öðrum hætti en fram kemur í þessari
samantekt getur slíkt aukið
algengi baktería sem eru ónæmar fyrir klórtetrasýklíni og getur
dregið úr verkun meðferðar
með öðrum tegundum tetrasýklína, vegna hugsanlegs krossónæmis.
Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Forðast skal beina snertingu lyfsins við húð vegna ofnæmis,
snertiexems og hugsanlegra
ofnæmisviðbragða vegna klórtetrasýklíns.
Notið viðeigandi ógegndræpa hanska við meðhöndlun dýralyfsins.
Vegna hættu á augnertingu, skal forðast snertingu lyfsins við
augu. Verndið augu og andlit.
Ef dýralyfið er óvart tekið inn eða berst fyrir slysni í augu,
skal tafarlaust leita til læknis og
2
hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir lyfsins.
Úðið ekki á opinn eld eð

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Cyclospray 78,6 mg/g húðúði, dreifa handa nautgripum, sauðfé og
svínum.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert gramm inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Klórtetrasýklín HCl
78,6 mg
(sem samsvarar klórtetrasýklíni
73,0 mg)
HJÁLPAREFNI:
HJÁLPAREFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
MAGN INNIHALDSEFNA EF ÞÆR UPPLÝSINGAR ERU
NAUÐSYNLEGAR FYRIR RÉTTA LYFJAGJÖF DÝRALYFSINS_ _
Patent Blue V (E131), litarefni
4,8 mg
Bútan (bútan 100)
Vatnsfrí kísilkvoða (Aerosil 200)
Ísóprópanól
Sorbitan-tríoleat (Span 85)
Blálitaður úði.
3.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
3.1
MARKDÝRATEGUNDIR
Nautgripir, sauðfé og svín.
3.2
ÁBENDINGAR FYRIR NOTKUN HJÁ MARKDÝRATEGUNDUM
Til stuðningsmeðferðar við sýkingum í húðsárum vegna áverka
eða skurðaðgerða vegna
örvera sem eru næmar fyrir klórtetrasýklíni. Lyfið má nota sem
hluta af meðferð vegna
yfirborðssýkinga á fótum, einkum þegar um er að ræða fótafúa
(interdigital dermatitis) hjá
sauðfé, og fótahúðbólgu (digital dermatitis) hjá nautgripum.
3.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
3.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Engin.
3.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur til öruggrar notkunar hjá
markdýrategundunum:
2
Verndið augu dýrsins þegar úðað er nálægt höfði.
Hindra skal að dýr sleiki meðhöndlað húðsvæði eða
meðhöndluð húðsvæði á öðrum dýrum.
Taka skal tillit til næmisprófana og opinberrar stefnu, innanlands
og svæðisbundið um notkun
sýklalyfja, þegar dýralyfið er notað.
Ef dýralyfið er notað með öðrum hætti en fram kemur í þessari
samantekt getur slíkt aukið
algengi baktería sem eru ónæmar fyrir klórtetrasýklíni og getur
dregið úr verkun meðferðar
með öðrum tegundum tetrasýklína, vegna hugsanlegs krossónæmis.
Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Forðast skal beina snertingu lyfsins við húð vegna ofnæmis,
sner