Cyclospray 78,6 mg/g, δερματικό εκνέφωμα, εναιώρημα για χοίρους, πρόβατα και βοοειδή

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Δραστική ουσία:

GRANTED

Διαθέσιμο από:

QD06AA02

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

CHLORTETRACYCLINE HCL 78,6 MG/G (EQUIVALENT TO CHLORTETRACYCLINE 73,0 MG)

INN (Διεθνής Όνομα):

GRANTED

Φαρμακοτεχνική μορφή:

EUROVET ANIMAL HEALTH BV

Οδός χορήγησης:

CUTANEOUS SPRAY, SUSPENSION

Θεραπευτική ομάδα:

Premier Shukuroglou Animal Health Ltd.

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIBACTERIAL

Περίληψη προϊόντος:

Withdrawal period: PIGS SHEEP CATTLE; Distributor: ANTIBIOTICS FOR TOPICAL USE; EU Procedure number: PT/V/0132/001/DC

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 / 12
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
A. ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ
ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ –
ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΗ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
{270 ML, 520 ML}
1.
ΌΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗ ΥΠΕΥΘΥΝΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Ολλανδία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel,
Ολλανδία
IGS Aerosols GmbH, Im Hemmet 1 und 2, 79664 Wehr, Γερμανία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
Ηνωμένο Βασίλειο :
CTC Spray 78.6 mg/g, cutaneous spray, suspension for pigs, sheep and
cattle
Κροατία,
Κύπρος,
Δημοκρατία
της
Τσεχίας,
Εσθονία,
Λετονία,
Πορτογαλία,
Ρουμανία,
Σλοβακία, Σλοβενία, Ισλανδία:
Cyclospray 78.6 mg/g, δερματικό εκνέφωμα,
εναιώρημα για χοίρους, πρόβατα και
βοοειδή.
Σουηδία :
Cyclospray vet 78.6 mg/g, cutaneous spray, suspension for pigs, sheep
and cattle
Chlortetracycline HCl
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) & ΑΛΛΑ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
1 gram περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:_ _
Chlortetracycline HCl
78.6 mg
(ισοδύναμη με chlortetracycline
73.0 mg)
ΈΚΔΟΧΑ:
Patent Blue V, χρωστική ουσία
Butane 100
4.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
_ _
Δερματικό εκ

Αρχείο Π.Χ.Π.

_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
/
20
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ηνωμένο Βασίλειο:
CTC Spray, 78.6 mg/g, cutaneous spray, suspension for pigs, sheep and
cattle
Κροατία, Κύπρος, Δημοκρατία της
Τσεχίας, Εσθονία, Λετονία, Πορτογαλία,
Ρουμανία,
Σλοβακία, Σλοβενία, Ισλανδία:
Cyclospray 78,6 mg/g, δερματικό εκνέφωμα,
εναιώρημα για χοίρους, πρόβατα και
βοοειδή.
Σουηδία:
Cyclospray vet 78.6 mg/g, cutaneous spray, suspension for pigs, sheep
and cattle
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
κάθε gram περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Chlortetracycline HCl
78,6 mg
(ισοδύναμη με chlortetracycline
73,0 mg)
ΈΚΔΟΧΟ(Α):
<ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ>
<ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΑΝ ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΑΥΤΈΣ ΕΊΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΉ
ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ>
Patent Blue V (E131), χρωστική ουσία
4,8 mg
Butane (Butan 100)
Colloidal anhydrous silica (Aerosil 200)
Isopropyl alcohol
Sorbitan trioleate (Span 85)
Εκνέφωμα χρώματος μπλε.
3.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
3.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή, πρόβατα και χοίροι.
3.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ
ΖΏΟΥ
Υποστηρικτική θεραπεία λοιμώξεων
επιφανειακής τραυματικής προέλευσης
ή χειρουργικών
τραυμάτων που προκλήθηκαν από
μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην
χλωροτετ