CYCLOPHOSPHAMIDE ACCORD süste-/infusioonilahuse pulber

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

tsüklofosfamiid

Διαθέσιμο από:

Accord Healthcare B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

cyclophosphamide

Δοσολογία:

500mg 1TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

süste-/infusioonilahuse pulber

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Cyclophosphamide Accord 500 mg süste-/infusioonilahuse pulber
Cyclophosphamide Accord 1000 mg süste-/infusioonilahuse pulber
tsüklofosfamiid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Cyclophosphamide Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cyclophosphamide Accord’i kasutamist
3.
Kuidas Cyclophosphamide Accord’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Cyclophosphamide Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Cyclophosphamide Accord ja milleks seda kasutatakse
Cyclophosphamide Accord’i toimeaine on tsüklofosfamiid.
Cyclophosphamide Accord on tsütotoksiline ehk vähivastane ravim. See
toimib vähirakkude
hävitamise teel ja niisugust ravimeetodit nimetatakse vahel ka
keemiaraviks.
Cyclophosphamide Accord’i kasutatakse üksi või koos teiste
ravimitega järgnevatel juhtudel:

teatud tüüpi vere valgeliblede vähk (äge lümfotsüütleukeemia,
krooniline
lümfotsüütleukeemia);

erinevad lümfoomi vormid, mis mõjutavad immuunsüsteemi (Hodgkini
tõbi, mitte-Hodgkini
lümfoom ja hulgimüeloom);

munasarja- ja rinnanäärmevähk;

Ewingi sarkoom (luuvähi liik);

väikerakk-kopsuvähk;

kaugelearenenud või metastaatilise kesknärvisüsteemi kasvaja ravis
(neuroblastoom).
Tsüklofosfamiidi kasutatakse ka luuüdi siirdamise ettevalmistamiseks
teatud tüüpi vere valgeliblede
vähi ravis (äge lümfotsüütleukeemia, krooniline müeloidleukeemia
ja äge müeloidle

Αρχείο Π.Χ.Π.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cyclophosphamide Accord 500 mg süste-/infusioonilahuse pulber
Cyclophosphamide Accord 1000 mg süste-/infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Cyclophosphamide Accord 500 mg
Üks viaal sisaldab 534,5 mg tsüklofosfamiidmonohüdraati, mis
vastavalt 500 mg
tsüklofosfamiidile.
Cyclophosphamide Accord 1000 mg
Üks viaal sisaldab 1069,0 mg tsüklofosfamiidmonohüdraati, mis
vastavalt 1000 mg
tsüklofosfamiidile.
INN. Cyclophosphamidum
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml lahust 20 mg
tsüklofosfamiidi (veevaba)
(lahustamise kogused, vt lõik 6.6).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahuse pulber.
Valge lüofiliseeritud pulber või kook.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Tsüklofosfamiidi kasutatakse keemiaravis üksi või koos teiste
ravimitega järgmistel näidustustel:

krooniline lümfotsüütleukeemia;

äge lümfotsüütleukeemia;

luuüdi siirdamine, ägeda lümfotsüütleukeemia, kroonilise
müeloidleukeemia ja ägeda
müeloidleukeemia ravi koos kogu keha kiiritamisega või
kombinatsioonis busulfaaniga;

Hodgkini tõbi, mitte-Hodgkini lümfoom ja hulgimüeloom;

metastaatiline munasarja ja rinnanäärme kartsinoom;

rinnanäärme kartsinoomi adjuvantravi;

Ewingi sarkoom;

väikerakk-kopsuvähk;

kaugelearenenud või metastaatiline neuroblastoom;

eluohtlikud autoimmuunhaigused: luupusnefriidi ja Wegeneri
granulomatoosi rasked
progresseeruvad vormid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Cyclophosphamide Accord’i võib kasutada ainult raviasutuses, kus on
kogemusi pahaloomuliste
kasvajate keemiaravis.
Cyclophosphamide Accord’i tohib manustada ainult siis, kui on olemas
tingimused kliiniliste,
biokeemiliste ja hematoloogiliste näitajate regulaarseks jälgimiseks
enne manustamist,
manustamise ajal ja pärast manustamist ning onkoloogiliste ravimite
kasutamise kogemusega
meditsiinipersonal.
Annustamine
Annustamine peab olema individuaalne. Annuse