CYCLOGEST 400MG PESSARY

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

PROGESTERONE

Διαθέσιμο από:

GEDEON RICHTER PLC (0000007085) GYOMROI UT 19-21, BUDAPEST, 1103

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03DA04

INN (Διεθνής Όνομα):

PROGESTERONE

Δοσολογία:

400MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PESSARY

Σύνθεση:

PROGESTERONE (1000090354) 400MG

Οδός χορήγησης:

VAGINAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/6113/001/DC CHANGE TO IE/H/0695/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 15 PESSARIES IN STRIP(S) () 15 PIECE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Cyclogest 400 mg κολπικά υπόθετα
προγεστερόνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1.
Τι είναι το Cyclogest και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Cyclogest
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Cyclogest
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Cyclogest
6.
Περιεχόμενα της συσ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cyclogest 400 mg κολπικά υπόθετα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε κολπικό υπόθετο περιέχει 400 mg
προγεστερόνης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κολπικό υπόθετο
Υπόλευκο, κατά προσέγγιση 10 mm x 30 mm,
κολπικό υπόθετο σε σχήμα τορπίλης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Cyclogest ενδείκνυται για υποστήριξη
της ωχρινικής φάσης, στο πλαίσιο μιας
θεραπείας με
Τεχνολογίες Υποβοηθούμενης
Αναπαραγωγής (ART) για γυναίκες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες _
Ένα κολπικό υπόθετο των 400 mg
χορηγείται κολπικά δύο φορές την
ημέρα αρχίζοντας από την
ωοληψία. Eάν υπάρχει επιβεβαιωμένη
κύηση, η χορήγηση του Cyclogest πρέπει να
συνεχιστεί για 38
ημέρες από την έναρξη της θεραπείας.
_Παιδιατρικός πληθυσμός_
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Cyclogest
στον παιδιατρικό πληθυσμό.
_Ηλικιωμένοι_
Δεν έχουν ληφθεί κλινικά δεδομένα από
τη χρήση σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65
ετών.
_Χρήση σε ειδικούς πληθυσμούς _
Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του
Cyclogest σε ασθενείς με διαταραγμένη
ηπατική ή νεφρικ�