CYCLIX 87,5 µg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO # CYCLIX PORCINO 87,5 mcg/ml SOLUCION INYECTABLE

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

CLOPROSTENOL SODICO

Διαθέσιμο από:

VIRBAC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QG02AD90

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM CLOPROSTENOL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Σύνθεση:

CLOPROSTENOL SODICO 92

Οδός χορήγησης:

VÍA INTRAMUSCULAR

Μονάδες σε πακέτο:

Caja con 1 vial de 20 ml con tapón recubierto de teflón, Caja con 1 vial de 50 ml con tapón recubierto de teflón, Caja con 1 via, CYCLIX 87 5 µg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 20 ml con tapón recubierto de teflón # CYCLIX PORCINO 87 5 mcg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 20 ml con tapón recubierto de teflón, CYCLIX 87 5 µg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 50 ml con tapón recubierto de teflón # CYCLIX PORCINO 87 5 mcg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml con tapón recubierto de teflón, CYCLIX 87 5 µg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 20 ml con tapón no recubierto # CYCLIX PORCINO 87 5 mcg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 20 ml con tapón no recubierto, CYCLIX 87 5 µg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 50 ml con tapón no recubierto # CYCLIX PORCINO 87 5 mcg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml con tapón no recubierto

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική ομάδα:

Porcino

Θεραπευτική περιοχή:

Cloprostenol

Περίληψη προϊόντος:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Inducción del parto; Indicaciones especie Porcino: Sincronización del parto; Contraindicaciones especie 7: Distocia; Contraindicaciones especie 7: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 7: Animales gestantes; Contraindicaciones especie 7: Enfermedades espásticas respiratorias; Contraindicaciones especie 7: Enfermedades espásticas gastrointestinales; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Infección en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Porcino Carne 2 Días

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado, 575375 Autorizado, 580465 Autorizado, 584756 Autorizado, 584757 Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2015-08-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cyclix 87,5 µg/ml solución inyectable para porcino
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Cloprostenol
87,5 µg/ml
como cloprostenol sódico
92 µg/ml
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
20 mg
Solución incolora.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdas adultas).
4.
INDICACIONES DE USO
Inducción o sincronización del parto (en 16 a 34 horas) a partir del
día 113 de gestación en adelante (el
día 1 de gestación es el último día de inseminación natural o
artificial).
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales gestantes en los que no se pretenda provocar el
aborto o inducir el parto. No usar en
caso de partos distócicos(por ejemplo, debido a la posición anormal
del feto u obstrucción mecánica).
No usar en animales con enfermedades espásticas de los tractos
respiratorio y gastrointestinal.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El medicamento veterinario sólo debe utilizarse en aquellas granjas
que llevan un registro exacto de las
inseminaciones. No utilizar antes del día 113 de gestación, ya que
puede conducir a un aumento de la
mortalidad y reducción de la viabilidad de los lechones recién
nacidos. La inducción del parto antes del
día 111 de gestación puede causar la mortalidad en los lechones y un
incremento en el número de cerdas
que requieran asistencia manual.
Como con la administración parenteral de cualquier sustancia, se
deben tener en cuenta las medidas asép-
ticas básicas. Se debe limpiar y desinfectar la zona de inyección
para reducir el riesgo de infección con
bacterias anaeróbicas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS S

Αρχείο Π.Χ.Π.

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cyclix 87,5 µg/ml solución inyectable para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Cloprostenol
87,5 µg
como cloprostenol sódico
92 µg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E1519)
20 mg
Ácido cítrico monohidrato (para ajustar el pH)
Citrato sódico
Cloruro sódico
Hidróxido sódico (para ajustar el pH)
Agua para inyección
Solución incolora.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdas adultas).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Inducción o sincronización del parto (en 16 a 34 horas) a partir del
día 113 de gestación en adelante (el
día 1 de gestación es el último día de inseminación natural o
artificial).
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales gestantes en los que no se pretenda provocar el
aborto o inducir el parto. No usar en
caso de partos distócicos (por ejemplo, debidos a la posición
anormal del feto u obstrucción mecánica).
No usar en animales con enfermedades espásticas de los tractos
respiratorio y gastrointestinal.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El medicamento veterinario sólo debe utilizarse en aquellas granjas
que llevan un registro exacto de las
inseminaciones. No utilizar antes del día 113 de gestación, y