Cyclix 250 µg/ml Solution Injectable pour bovins sol. inj. i.m. flac.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Cloprosténol Sodique 526 µg/dose

Διαθέσιμο από:

Virbac S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QG02AD90

INN (Διεθνής Όνομα):

Cloprostenol Sodium

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution injectable

Σύνθεση:

Cloprosténol Sodique 526 µg/ml

Οδός χορήγησης:

Voie intramusculaire

Θεραπευτική ομάδα:

bovin

Θεραπευτική περιοχή:

Cloprostenol

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 279203-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 279203-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2006-02-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice – Version FR
CYCLIX 250 µg/ml
NOTICE
CYCLIX 250 µg/ml solution injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – LID
06516 Carros
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CYCLIX 250 µg/ml solution injectable pour bovins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
1 ml de solution injectable contient :
PRINCIPE ACTIF :
Cloprostenol sodique
263 µg
(équivalent à 250 µg cloprostenol)
EXCIPIENT :
Alcool benzylique (E1519)
20 mg
Solution incolore.
4.
INDICATION(S)
Induction de la lutéolyse permettant le déclenchement de l'oestrus
et l'ovulation chez les
femelles cyclées lors d'utilisation pendant le dioestrus.
Synchronisation (sur une période de 2
à 5 jours) de l'œstrus dans les groupes de femelles cyclées
traitées simultanément. Traitement
du suboestrus et des désordres utérins dus à un corps jaune
fonctionnel ou persistant
(endométrite, pyomètre). Traitement des kystes lutéiniques.
Induction de l'avortement
jusqu'au jour 150 de la gestation. Elimination de fœtus momifiés.
Induction de la parturition.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux femelles gestantes chez lesquelles l'induction
de l'avortement ou de la
parturition n'est pas désirée.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une maladie spastique du
tractus respiratoire ou
gastro-intestinal.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une infection anaérobie peut survenir en cas de pénétration de
bactéries anaérobies au site
d'injection, en particulier suite à l'injection intramusculaire.
Dans le cadre de l'induction de la parturition, en fonction de la date
de traitement par rapport à
la date de conception, l'incidence de rétention placentaire peut
être augmentée.
Notice – Version FR
CYCLIX PORCINE

Αρχείο Π.Χ.Π.

RCP– Version FR
CYCLIX 250 µG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CYCLIX 250 µg /ml solution injectable pour bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution injectable contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Cloprostenol sodique
263 µg
(équivalent à 250 µg cloprostenol)
EXCIPIENT :
Alcool benzylique (E1519)
20 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovin (vaches)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Induction de la lutéolyse permettant le déclenchement de l'oestrus
et l'ovulation chez les femelles
cyclées lors d'utilisation pendant le dioestrus. Synchronisation (sur
une période de 2 à 5 jours) de
l'œstrus dans les groupes de femelles cyclées traitées
simultanément. Traitement du suboestrus et des
désordres utérins dus à un corps jaune fonctionnel ou persistant
(endométrite, pyomètre). Traitement
des kystes lutéiniques. Induction de l'avortement jusqu'au jour 150
de la gestation. Elimination de
fœtus momifiés. Induction de la parturition.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes chez lesquelles
l'induction de l'avortement ou de la
parturition n'est pas désirée.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une maladie spastique du
tractus respiratoire ou gastro-
intestinal.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ L’ANIMAL
RCP– Version FR
CYCLIX 250 µG/ML
Comme pour toute administration parentérale d’une substance, les
précautions d’asepsie de base
doivent être adoptées. Le site d’injection doit être
soigneusement nettoyé et désinfecté afin de réduire
le risque d’infections anaérobies.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
Les personnes pr�