CYCLIX 250 µg/ml oplossing voor injectie voor runderen

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

CLOPROSTENOLNATRIUM; CLOPROSTENOL

Διαθέσιμο από:

Virbac Laboratories

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QG02AD90

INN (Διεθνής Όνομα):

CLOPROSTENOLNATRIUM; CLOPROSTENOL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oplossing voor injectie

Σύνθεση:

CLOPROSTENOLNATRIUM 263 µg/ml; CLOPROSTENOL 250 µg/ml,

Οδός χορήγησης:

Intramusculair gebruik

Τρόπος διάθεσης:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Θεραπευτική ομάδα:

Runderen

Θεραπευτική περιοχή:

Cloprostenol

Περίληψη προϊόντος:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 2 dagen

Καθεστώς αδειοδότησης:

DE/V/0111/001

Ημερομηνία της άδειας:

2006-04-24

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2023/REG NL 10355/zaak 960023
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 10355/zaak 960023
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cyclix 250 µg/ml oplossing voor injectie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cloprostenol
250 µg
als cloprostenolnatrium
263 µg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE
ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET
DIERGENEESMIDDEL
Benzylalcohol (E1519)
20 mg
Citroenzuur
(om de pH aan te passen)
Natriumcitraat
Natriumchloride
Natriumhydroxide
(om de pH aan te passen)
Water voor injecties
Kleurloze oplossing
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (koeien).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Inductie van luteolyse waardoor de oestrus en ovulatie hervat kunnen
worden bij cyclische koeien bij
toepassing gedurende de dioestrus. Synchronisatie van de oestrus
(binnen 2 tot 5 dagen) in groepen
cyclische koeien die gelijktijdig behandeld worden. Behandeling van
suboestrus en uterusafwijkingen
gerelateerd aan een functionerend of persistent corpus luteum
(endometritis, pyometra). Behandeling
van ovariële luteale cysten. Inductie van abortus tot dag 150 van de
dracht. Afdrijving van
gemummificeerde foetussen. Inductie van partus.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in drachtige dieren waar de inductie van abortus of
partus niet beoogd wordt.
BD/2023/REG NL 10355/zaak 960023
3 / 16
Niet gebruiken bij spastische ziektes van de ademhalingsorganen of het
maagdarmkanaal.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het (de) werkzame
bestandde(e)l(en) of (één van) de
hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Net zoals bij de parenterale toediening van andere stoffen, dienen de
basismaatregelen m.b.t. aseptisch
werken in acht te worden genomen. De injectieplaats dient grondig
gere