Cutacnyl 10 %

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Benzoylperoksid, vandig

Διαθέσιμο από:

Orifarm AS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D10AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Benzoyl peroxide, aqueous

Δοσολογία:

10 %

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gel

Μονάδες σε πακέτο:

Tube av plast 40 g

Τρόπος διάθεσης:

F

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2019-02-01

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Basiron AC 5 % gel
Basiron AC 10 % gel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Basiron AC 5%: Benzoylperoksid vandig tilsvarende benzoylperoksid 50
mg/g
Basiron AC 10 % Benzoylperoksid vandig tilsvarende benzoylperoksid 100
mg/g
Hjelpestoff med kjent effekt
Propylenglykol (E1520) – 40 mg/g.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Gel
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Acne vulgaris.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
De angrepne områdene skal være tørre og rene før applisering. Det
anbefales å starte med Basiron AC
5% gel. Gelen påsmøres de angrepne områdene i et tynt lag 1-2
ganger daglig. Personer med ømfintlig
hud bør påsmøre gelen 1 gang daglig før sengetid.
Hvis tilfredsstillende resultat ikke oppnås med 5% gel, bør det
vurderes å bruke Basiron AC 10% gel.
I starten av behandlingen kan gelen vaskes av etter 1-4 timer, senere
kan avvasking utsettes hvis huden
tåler det.
_ _
Lett svie vil vanligvis kjennes ved første applisering, og litt
rødhet og avflassing kan forekomme de
første dagene. I løpet av de første behandlingsukene vil en økning
i avflassingen forekomme hos de
fleste pasientene. Dette er ikke skadelig og vil normalt avta i løpet
av en dag eller to hvis behandlingen
midlertidig avbrytes. Ved alvorlig irritasjon anbefales det enten å
bruke preparatet sjeldnere,
midlertidig slutte med behandlingen eller avbryte den helt. Etter at
stabil bedring er inntrådt, anbefales
periodvis behanling med intervaller på noen uker eller måneder.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Kun beregnet til utvortes bruk.
2
En mild brennende følelse vil trolig merkes etter den første
påføringen og litt rødhet i huden og
flassing vil oppstp etter noendager. I løpet av de første ukene av
behandlingen vil en plutselig økning i
flassing oppstå hos de fleste pasienter Dette er ikke ska