Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FENBENDAZOL
UNIVET LIMITED
QP52AC13
FENBENDAZOL
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
FENBENDAZOL 50
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Envase con 1 bolsa de1 Kg, Envase con 1 bolsa de 2 Kg, Envase con 1 bolsa de 4 Kg, Tambor con 1 bolsa de 20 Kg, Bolsa con 1 bols, Envase con 1 Bolsa de 1 Kg, Envase con 1 Bolsa de 2 Kg, Envase con 1 Bolsa de 4 Kg, Tambor de cartón con 1 Bolsa de 20 Kg, Bolsa de papel con 1 Bolsa de 25 Kg
con receta
Porcino
Fenbendazol
Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Caducidad tras reconstitucion: Después de su incorporación en el alimento o pienso granulado: 1 mes.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Hyostrongylus rubidus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris suis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus apri; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días
Autorizado, 586395 Autorizado, 586396 Autorizado, 586397 Autorizado, 586398 Autorizado, 586399 Autorizado
2017-06-16
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO Envases de polipropileno de 1, 2 y 4 kg con una bolsa de revestimiento de polietileno de baja densidad CUROFEN 50 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Univet Ltd. Tullyvin Cootehill Co. Cavan Irlanda 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Curofen 50 mg/g premezcla medicamentosa para porcino Fenbendazol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Polvo blanco. Cada g contiene 50 mg de fenbendazol. 4. INDICACIONES DE USO PARA EL TRATAMIENTO DE LAS FORMAS MADURAS E INMADURAS (L 4 ) SENSIBLES AL BENZIMI- DAZOL DE LOS SIGUIENTES NEMATODOS DEL TRACTO GASTROINTESTINAL Y LAS VÍAS RESPIRATO- RIAS DEL PORCINO. _Hyostrongylus rubidus_ (gusano rojo del estómago) _Oesophagostomum _spp. (gusano nodular) _Ascaris suum_ (ascárido del cerdo) _Trichuris suis_ (gusano látigo) _Metastrongylus apri_ (gusano pulmonar) 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS Ninguna conocida. Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el me- dicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario. Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc 7. ESPECIES DE DESTINO Porcino. 8. POSOLOGÍA PA Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Curofen 50 mg/g premezcla medicamentosa para porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Fenbendazol 50 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA PREMEZCLA MEDICAMENTOSA POLVO BLANCO. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO PARA EL TRATAMIENTO DE LAS FORMAS MADURAS E INMADURAS (L 4 ) SENSIBLES AL BENZIMI- DAZOL DE LOS SIGUIENTES NEMATODOS DEL TRACTO GASTROINTESTINAL Y LAS VÍAS RESPIRATO- RIAS DEL PORCINO. _Hyostrongylus rubidus _(gusano rojo del estómago) _Oesophagostomum _spp. (gusano nodular) _Ascaris suum_ (ascárido del cerdo) _Trichuris suis_ (gusano látigo) _Metastrongylus apri_ (gusano pulmonar) 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Se debe tener cuidado para evitar las siguientes prácticas, ya que aumentan el riesgo de desarrollo de re- sistencias y podrían acabar provocando que el tratamiento sea ineficaz. USO REPETIDO Y DEMASIADO FRECUENTE DE ANTIHELMÍNTICOS DE LA MISMA CLASE DURANTE UN PERÍODO PROLONGADO DE TIEMPO. USO DE DOSIS INFERIORES A LAS INDICADAS, LO QUE PUEDE SER DEBIDO A UNA SUBESTIMACIÓN DEL PESO VIVO, A UNA ADMINISTRACIÓN INCORRECTA DEL MEDICA- MENTO VETERINARIO O A UNA FALTA DE CALIBRACIÓN DEL DISPOSITIVO EMPLEADO PARA ADMINISTRARLO (SI SE EMPLEA ALGUNO). Las sospechas de casos clínicos de resistencia a los antihelmínticos deben ser objeto de análisis adiciona- les mediante prueb Διαβάστε το πλήρες έγγραφο