CUROFEN 50 mg/g POLVO ORAL PARA PORCINO

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

FENBENDAZOL

Διαθέσιμο από:

UNIVET LIMITED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP52AC13

INN (Διεθνής Όνομα):

FENBENDAZOL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POLVO ORAL

Σύνθεση:

FENBENDAZOL 50

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

Bolsa de1 kg, Bolsa de 1 Kg, Caja con 5 Bolsas de 200 g, Caja de cartón con 5 bolsas de 200 g de PEBD laminado, Bolsa de 1 kg de, Bolsa de 1 kg de PEBD dentro de un envase de polipropileno blanco, Bolsa de 1 kg de PEBD laminado

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική ομάδα:

Porcino

Θεραπευτική περιοχή:

Fenbendazol

Περίληψη προϊόντος:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Hyostrongylus rubidus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris suis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus apri; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: PARACETAMOL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado, 585077 Autorizado, 585078 Autorizado, 585079 Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2015-11-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 11
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO SOLO PARA LOS SIGUIENTES FORMATOS:
Caja de cartón con 5 bolsas de 200 g de PEBD laminado.
y
bolsa de 1 kg de PEBD dentro de un envase de polipropileno blanco.
PROSPECTO:
CUROFEN 50 MG/G POLVO ORAL PARA PORCINO.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
UnivetLtd.
Tullyvin
Cootehill
Co. Cavan
Irlanda
Representante local:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12
08140 Caldes de Montbui
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Curofen 50 mg/g polvo oral para porcino.
Fenbendazol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fenbendazol
50 mg
Polvo blanco.
4.
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento de las formas maduras e inmaduras (L
4
) sensibles al benzimidazol de los
siguientes nematodos que infestan el tracto gastrointestinal y las
vías respiratorias del cerdo
_ _
Página 2 de 11
MINISTERIO
DE SANIDAD
Curofen 50 mg/g polv o oral para porcino – 3333 ESP –- AEMPS
_,Prospecto,CUROFEN 50 mg/g POLVO ORAL PARA PORCINO,3333 ESP_
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Hyostrongylus rubidus _(gusano rojo del estómago)
_Oesophagostomum _spp. (gusano nodular)
_Ascaris suum _(ascárido del cerdo)
_Trichuris suis _(gusano látigo)
_Metastrongylus apri _(gusano pulmonar)
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa,
otros benzimidazoles o a
algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa

Αρχείο Π.Χ.Π.

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Curofen 50 mg/g polvo oral para porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fenbendazol
50 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo oral.
Polvo blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de las formas maduras e inmaduras (L
4
) sensibles al benzimidazol de los
siguientes nematodos que infestan el tracto gastrointestinal y las
vías respiratorias del cerdo
_Hyostrongylu srubidus _(gusano rojo del estómago)
_Oesophagostomum _spp. (gusano nodular)
_ _
_Ascaris suum _(ascárido del cerdo)
_Trichuris suis _(gusano látigo)
_Metastrongylus apri _(gusano pulmonar)
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa,
otros benzimidazoles o a
algún excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Es importante evitar las siguientes prácticas, ya que aumentan el
riesgo de desarrollo de resis-
tencias y podrían acabar provocando que el tratamiento sea ineficaz.

Uso repetido y demasiado frecuente de antihelmínticos de la misma
clase durante un per-
íodo prolongado de tiempo.

Uso de dosis inferiores a las indicadas, lo que puede ser debido a una
subestimación del
peso vivo, a una administración incorrecta del medicamento
veterinario o a una falta de
calibración del dispositivo empleado para administrarlo (si se emplea
alguno).
Las sospechas de casos clínicos de resistencia a los antihelmínticos
deben ser objeto de análi-
sis adicionales mediante pru