CURILEN CAPS (10+75)MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ACETYLSALICYLIC ACID; BISOPROLOL FUMARATE

Διαθέσιμο από:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AB57

INN (Διεθνής Όνομα):

ACETYLSALICYLIC ACID; BISOPROLOL FUMARATE

Δοσολογία:

(10+75)MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

ACETYLSALICYLIC ACID 75MG; BISOPROLOL FUMARATE 10MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

BISOPROLOL, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: MT/H/0365/002/MR; Συσκευασίες: 2802994402017 BTx14 (PVC/PCTFE-AL/PVC BLISTERS PACKS) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802994402024 BTx28 (PVC/PCTFE-AL/PVC BLISTERS PACKS) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802994402031 BTx30 (PVC/PCTFE-AL/PVC BLISTERS PACKS) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802994402048 BTx90 (PVC/PCTFE-AL/PVC BLISTERS PACKS) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
CURILEN
 ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ 5 MG/75MG
CURILEN

ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ 10MG/75MG
CURILEN

ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ 5 MG/100MG
CURILEN

ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ 10 MG/100MG
Bisoprolol fumarate/Acetylsalicylic acid
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
Φύλλο Οδηγιών Χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι τα καψάκια
CURILEN
και ποια είναι η χρήση τους
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
τα καψάκια
CURILEN
3. Πώς να πάρετε τα καψάκια
CURILEN
4. Πιθανές ανεπιθύμ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CURILEN

Καψάκιο, σκληρό 10 mg/75 mg
_ _
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 10 mg Bisoprolol
fumarate και 75 mg
Acetylsalicylic acid.
Έκδοχο με γνωστή δράση
: Το φάρμακο αυτό περιέχει λεκιθίνη
(σόγια).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό.
Καψάκια λευκά με την ένδειξη 10/75
τυπωμένη στο σώμα του καψακίου,
μεγέθους 1.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία της υπέρτασης σε
ασθενείς που είναι
ήδη
σταθεροποιημένοι
με
τα
μεμονωμένα συστατικά.
Για τη θεραπεία της στηθάγχης σε
ασθενείς που είναι
ήδη
σταθεροποιημένοι
με
τα
μεμονωμένα συστατικά.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Καψάκια για από του στόματος χορήγηση.
Ένα καψάκιο ανά ημέρα.
Ειδικές ομάδες πληθυσμού
Ηλικιωμένοι:
_ _
Κανονικά δεν απαιτείται προσαρμογή
της δοσολογίας, αλλά 5 mg βισοπρολόλης
(bisoprolol) ανά ημέρα μπορεί να είναι
επαρκής σε μερικούς ασθενείς.
_ _
Νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία:
Λόγω του ακετυλοσαλικυλικoύ οξέος, τα
καψάκια CURILEN αντενδείκνυται σε
ασθενείς με
σοβαρή ηπατική ή νεφ�