CURIDOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

tramadol; paracetamol

Διαθέσιμο από:

Richter Gedeon Nyrt.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AJ13

INN (Διεθνής Όνομα):

tramadol; acetaminophen

Kατηγορία:

TK

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22226 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ZALDIAR 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-20557; DORETA 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-21059; TRAMCET 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22206; TRAMADOL/PARACETAMOL ACTAVIS 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22363; TRAMADOLOR PLUS 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22942; TRAMPARA 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23299; DOLOROPORT 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23321; TRAMADOL/PARACETAMOL AMNEAL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-23331; DORETA 37,5 mg/325 mg diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21059; ZALRAMOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-24104

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2012-07-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CURIDOL 37,5 MG/325 MG FILMTABLETTA
tramadol-hidroklorid/paracetamol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Curidol 37,5 mg/325 mg filmtabletta (a
továbbiakban Curidol
filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Curidol filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Curidol filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Curidol filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CURIDOL FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Curidol filmtabletta két fájdalomcsillapítót, tramadolt és
paracetamolt tartalmazó kombinált
készítmény.
A két hatóanyag együttesen csillapítja az Ön fájdalmát.
A Curidol filmtabletta mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom
kezelésére szolgál olyan esetekben,
amikor az Ön kezelőorvosa úgy ítéli meg, hogy a tramadol és a
paracetamol együttes alkalmazása
szükséges.
2.
TUDNIVALÓK A CURIDOL FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A CURIDOL FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás a tramadolra, a paracetamolra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
-
az alábbi anyagok

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Curidol 37,5 mg/325 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
37,5 mg tramadol-hidrokloridot és 325 mg paracetamolt tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A Curidol 37,5 mg/325 mg filmtabletta sárga, ovális, mindkét
oldalán domború, az egyik oldalán
„NA3” jelöléssel, a másik oldalán jelölés nélkül.
Hosszúsága 15,5 mm, szélessége 6,3 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Curidol tabletta a mérsékelttől a súlyosig terjedő fájdalom
tüneti kezelésére javallott.
A Curidol használatát olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a
mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom
a kezelőorvos szerint a tramadol és a paracetamol kombinációját
igényli (lásd még 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Curidol használatát olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a
mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom
kezelésére a kezelőorvos szerint a tramadol és a paracetamol
kombinációjára van szükség.
Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek egyéni
érzékenysége szerint kell beállítani.
Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb
hatásos adagot kell kiválasztani.
A maximális adag nem haladhatja meg a napi 8 tablettát (amely 300 mg
tramadol-hidrokloriddal és
2600 mg paracetamollal egyenértékű).
Az adagolási intervallum nem lehet hat óránál rövidebb.
_Felnőttek és serdülők (12 évesek és idősebbek)_
Kezdő adagként két Curidol filmtabletta ajánlott. Szükség
szerint további adagok is bevehetők, de a
maximális adag nem haladhatja meg a napi 8 tablettát (amely 300 mg
tramadol-hidrokloriddal és
2600 mg paracetamollal egyenértékű).
Az adagolási intervallum nem lehet hat óránál rövidebb.
A Curidol semmilyen körülmények között sem alkalmazható hosszabb
ideig, mint amennyi feltétlenül
szükséges (lásd 4.4 pont). Ha a betegség jellege és súlyossága
miatt a C