Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QP51BX01
Halofuginone 0,50mg/ml (Equivalent to 0,6086 mg/ml of Halofuginone lactate)
GRANTED
LIVISTO INT'L S.L.
ORAL SOLUTION
SOUZANA SAVVIDOU LTD
ANTIPROTOZOAL
Withdrawal period: CALVES; Distributor: ANTIPROTOZOALS; EU Procedure number: ES/V/0374/001/DC
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cryptisel 0,5 mg/ml πόσιμο διάλυμα για μόσχους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά): Αλοφουγινόνη 0,50 mg Ισοδύναμη με 0,6086 mg γαλακτικής αλοφουγινόνης ΈΚΔΟΧΑ: Benzoic acid (E 210) 1,00 mg Tartrazine (E 102) 0,03 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο διάλυμα. Διαυγές κίτρινο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Βοοειδή (νεογέννητοι μόσχοι). 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Πρόληψη της διάρροιας που οφείλεται σε διαγνωσμένο _Cryptosporidium parvum_, σε αγροκτήματα με ιστορικό κρυπτοσποριδίωσης. Η χορήγηση θα πρέπει να ξεκινά τις πρώτες 24 έως 48 ώρες μετά τη γέννηση. Μείωση της διάρροιας που οφείλεται σε διαγνωσμένο _Cryptosporidium parvum_. Η χορήγηση θα πρέπει να ξεκινά εντός 24 ωρών από την εμφάνιση της διάρροιας. Και στις δύο περιπτώσεις, έχει αποδειχθεί η μείωση της απέκκρισης ωοκύστεων. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μη χορηγείται σε άδειο στομάχι. Να μη χορηγείται σε περιπτώσεις διάρροιας που έχει εμφανιστεί για περισσότερες από 24 ώρες και σε αδύναμα ζώα. Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο