CROMOLUX 2 %, collyre en solution

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

cromoglicate de sodium

Διαθέσιμο από:

LABORATOIRE CHAUVIN

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01GX01

INN (Διεθνής Όνομα):

cromoglicate sodium

Δοσολογία:

2 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

collyre

Σύνθεση:

composition pour 100 ml de collyre en solution > cromoglicate de sodium : 2 g

Οδός χορήγησης:

ophtalmique

Μονάδες σε πακέτο:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml

Θεραπευτική περιοχή:

AUTRES ANTI-ALLERGIQUES

Περίληψη προϊόντος:

374 068-3 ou 34009 374 068 3 3 - 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

2006-03-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2010
Dénomination du médicament
CROMOLUX 2 %, collyre en solution
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CROMOLUX 2 %, collyre en solution ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CROMOLUX
2 %, collyre en solution ?
3. COMMENT UTILISER CROMOLUX 2 %, collyre en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CROMOLUX 2 %, collyre en solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CROMOLUX 2 %, collyre en solution ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce collyre est indiqué en cas de maladie de l'œil d'origine
allergique (conjonctivite allergique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CROMOLUX
2 %, collyre en solution ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PAS UTILISER CROMOLUX 2%, COLLYRE EN SOLUTION: en cas d'allergie
connue à l'un des composants du collyre (voir
composition).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC CROMOLUX 2%, COLLYRE EN SOLUTION:
Ne dépassez pas la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des
symptômes, prenez

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CROMOLUX 2 %, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cromoglicate de sodium
..........................................................................................................................
2 g
Pour 100 ml de collyre en solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine
allergique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie ophtalmique.
ADULTE ET ENFANT: selon la sévérité des symptômes, instiller 1
goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers,
dans le cul de sac conjonctival de l'œil malade, en regardant vers le
haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.
Chez l'enfant un avis médical est nécessaire.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des
constituants du collyre.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou
intra-oculaire.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des
symptômes, prendre un avis médical.
Se laver soigneusement les mains avant de pratiquer l'instillation.
Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Refermez le flacon immédiatement après utilisation.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, le port de
lentilles de contact souples est déconseillé pendant la
durée du traitement.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15
minutes entre chaque instillation.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence
d'effet tératogène.
En l'absence d'effet t�