Χώρα: Σερβία
Γλώσσα: Σερβικά
Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
розувастатин
PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD
C10AA07
rosuvastatin
40mg
film tableta
film tableta; 40mg; blister, 4x7kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GRUNENTHAL GMBH
JKL: 1104719
REGISTRACIJA
2019-10-15
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK CRESTOR ® 5 MG; 10 MG; 20 MG; 40 MG FILM TABLETE rosuvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Crestor i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Crestor 3. Kako se uzima lek Crestor 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Crestor 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK CRESTOR I ČEMU JE NAMENJEN Lek Crestor sadrži aktivnu supstancu rosuvastatin-kalcijum. Lek Crestor pripada grupi lekova koji se nazivaju statini (inhibitori enzima HMG-CoA reduktaze). Primarne hiperholesterolemije (tip IIa uključujući i heterozigotnu porodičnu hiperholesterolemiju) ili mešovite dislipidemije (tip IIb) kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta 6 godina i starije, kao dodatak dijeti kada odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mere (npr. vežbanje, smanjenje telesne mase) ne daju odgovarajuće rezultate. - homozigotne porodične hiperholesterolemije, kao dodatak dijeti i drugim terapijama za smanjenje nivoa lipida (npr. afereza LDL) ili ako takve terapije nisu primerene. Lek Crestor se takođe koristi u prevenciji velikih kardiovaskularnih događaja kod pacijenata kod kojih je procenjeno da imaju visoki rizik od prvog kardiovaskularnog događaja, kao dodatak korekciji drugih faktora rizika. Vama je propisan lek Crestor zato što: - imate visoki nivo holesterola u krvi. To znači da ste izloženi riziku od srčanog udara (infarkta miokarda) Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA CRESTOR 5 MG; FILM TABLETE CRESTOR ® 10 MG; FILM TABLETE CRESTOR ® 20 MG; FILM TABLETE CRESTOR ® 40 MG; FILM TABLETE INN: rosuvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Crestor 5 mg: jedna film tableta sadrži 5 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin-kalcijuma). Crestor 10 mg: jedna film tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin-kalcijuma). Crestor 20 mg: jedna film tableta sadrži 20 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin-kalcijuma). Crestor 40 mg: jedna film tableta sadrži 40 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin-kalcijuma). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta od 5 mg sadrži 94,88 mg laktoze, monohidrata. Jedna film tableta od 10 mg sadrži 91,3 mg laktoze, monohidrata. Jedna film tableta od 20 mg sadrži 182,6 mg laktoze, monohidrata. Jedna film tableta od 40 mg sadrži 16832 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tablete. _Crestor_ _,_ _5 mg, film tableta_: Okrugle bikonveksne film tablete, žute boje sa utisnutim “ZD4522” i “5” sa jedne strane film tablete. _Crestor10 mg, film tableta_: Okrugle bikonveksne film tablete, ružičaste boje sa utisnutim “ZD4522” i “10” sa jedne strane film tablete. _Crestor20 mg, film tableta_: Okrugle bikonveksne film tablete, ružičaste boje sa utisnutim “ZD4522” i “20” sa jedne strane film tablete. _Crestor40 mg, film tableta_: Ovalne bikonveksne film tablete, ružičaste boje sa utisnutim “ZD4522” sa jedne strane, i utisnutim “40” sa druge strane film tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE TERAPIJA HIPERHOLESTEROLEMIJE Primarna hiperholesterolemija (tip IIa uključujući i heterozigotnu porodičnu hiperholesterolemiju ) ili mešovita dislipidemija (tip IIb) kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta 6 godina i starije, kao dodatak 2 od 18 dijeti, kada odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mere (npr. vežbanje, smanjenje telesne mese) ni j e odgovar Διαβάστε το πλήρες έγγραφο