Crestor 10 mg Comprimido revestido por película

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Rosuvastatina

Διαθέσιμο από:

Grünenthal, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

Rosuvastatin

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido por película

Σύνθεση:

Rosuvastatina cálcica 10.4 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 56 unidade(s)

Kατηγορία:

3.7 - Antidislipidémicos

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

rosuvastatin

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 4357182 CNPEM: 50037072 CHNM: 10068423 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2003-04-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
25-07-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Crestor 5 mg comprimidos revestidos por película
Crestor 10 mg comprimidos revestidos por película
Crestor 20 mg comprimidos revestidos por película
Crestor 40 mg comprimidos revestidos por película
rosuvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Crestor e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Crestor
3. Como tomar Crestor
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Crestor
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Crestor e para que é utilizado
Crestor pertence a um grupo de medicamentos denominados estatinas.
O seu médico receitou-lhe Crestor porque:
- Tem valores de colesterol elevados. Isto significa, que está em
risco de ter um ataque
cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Crestor é utilizado em
adultos, adolescentes
e crianças com 6 ou mais anos de idade para tratar o colesterol
elevado.
- Foi aconselhado a tomar uma estatina, porque a alteração na sua
dieta e fazer mais
exercício físico não foram suficientes para corrigir os seus
valores de colesterol.
Enquanto estiver a tomar Crestor, deve continuar com a sua dieta para
baixar o
colesterol e a prática de exercício físico.
Ou
APROVADO EM
25-07-2019
INFARMED
- Tem outros fatores que aumentam o seu risco de sofrer um ataque
cardíaco, um
acidente vascular cerebral ou outros problemas de saúde.
O ataque card�

Αρχείο Π.Χ.Π.

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INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Crestor 5 mg comprimidos revestidos por película.
Crestor 10 mg comprimidos revestidos por película.
Crestor 20 mg comprimidos revestidos por película.
Crestor 40 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 mg: Cada comprimido contém 5 mg de rosuvastatina (sob a forma de
rosuvastatina cálcica).
Cada comprimido contém 94,88 mg de lactose mono-hidratada.
10 mg: Cada comprimido contém 10 mg de rosuvastatina (sob a forma de
rosuvastatina
cálcica). Cada comprimido contém 91,3 mg de lactose mono-hidratada.
20 mg: Cada comprimido contém 20 mg de rosuvastatina (sob a forma de
rosuvastatina
cálcica). Cada comprimido contém 182,6 mg de lactose mono-hidratada.
40 mg: Cada comprimido contém 40 mg de rosuvastatina (sob a forma de
rosuvastatina
cálcica). Cada comprimido contém 168,32 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
5 mg: Comprimido revestido por película.
Comprimidos redondos, amarelos, com a gravação “ZD4522” e
“5” numa das faces e liso na
outra face.
10 mg: Comprimido revestido por película.
Comprimidos redondos, cor-de-rosa, com a gravação “ZD4522” e
“10” numa das faces e liso na
outra face.
20 mg: Comprimido revestido por película.
Comprimidos redondos, cor-de-rosa, com a gravação “ZD4522” e
“20” numa das faces e liso na
outra face.
40 mg: Comprimido revestido por película.
Comprimidos ovais, cor-de-rosa, com a gravação “ZD4522” numa das
faces e “40” na outra
face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
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INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipercolesterolemia
Adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 6 anos
com hipercolesterolemia
primária (tipo IIa incluindo hipercolesterolemia familiar
heterozigótica) ou dislipidemia mista
(tipo IIb) como adjuvante da dieta sempre que a resposta à dieta e a
outros tratame