CREON-P® GR.CAP 20000PhEur.U (300MG/CAP)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PANCREATIN

Διαθέσιμο από:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, IRELAND Damastown Industrial Park, - Dublin

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A09AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

PANCREATIN

Δοσολογία:

20000PhEur.U (300MG/CAP)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GR.CAP (ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

PANCREATIN 300MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Κατασκευάζεται από:

BGP ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Αγ. Δημητρίου 63, 174 56 Αλιμος 210.9891777 & 9891761

Θεραπευτική περιοχή:

MULTIENZYMES (LIPASE, PROTEASE ETC.)

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 45523/16-04-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/5183/001/DC; Συσκευασίες: 2803315401016 BTxFLx50 CAPS 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803315401023 BTxFLx60 CAPS 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803315401030 BTxFLx100 CAPS 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803315401047 BTxFLx120 CAPS 120ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803315401054 BTxFLx200 CAPS 200ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803315401061 BTxFLx250 CAPS 250ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
CREON-P 20.000 ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
ΣΚΛΗΡΆ
Κόνις παγκρέατος
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Creon-P και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Creon-P
3.
Πώς να πάρετε το Creon-P
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετe το Creon-P
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ C

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Creon-P 20.000 γαστροανθεκτικά καψάκια,
σκληρά
Creon-P 35.000 γαστροανθεκτικά καψάκια,
σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Creon-P 20.000:
Ένα καψάκιο περιέχει 300 mg κόνεως
παγκρέατος * τα οποία αντιστοιχούν σε
Λιπάση
20.000 μονάδες, κατά την Ευρωπαϊκή
Φαρμακοποιία (Ph. Eur.)
Αμυλάση
16.000 μονάδες, κατά την Ευρωπαϊκή
Φαρμακοποιία (Ph. Eur.)
Πρωτεάση
1.200 μονάδες, κατά την Ευρωπαϊκή
Φαρμακοποιία (Ph. Eur.)
Creon-P 35.000:
Ένα καψάκιο περιέχει 420 mg κόνεως
παγκρέατος * τα οποία αντιστοιχούν σε
Λιπάση
35.000 μονάδες, κατά την Ευρωπαϊκή
Φαρμακοποιία ( Ph. Eur.)
Αμυλάση
25.200 μονάδες, κατά την Ευρωπαϊκή
Φαρμακοποιία (Ph. Eur.)
Πρωτεάση
1.400 μονάδες, κατά την Ευρωπαϊκή
Φαρμακοποιία (Ph. Eur.)
*παράγεται από χοίρειο παγκρεατικό
ιστό.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό
Creon-P 20.000: Δίχρωμο σκληρό καψάκιο
ζελατίνης (μεγέθους 0 επιμηκυσμένο) με
καφέ αδιαφανές
πώμα
και
διαφανές
σώμα,
το
οποίο
περιέχει
καστανόχρωμα
γαστροανθεκτικά
μικροσφαιρίδια
(minimicrospheres).
Creon-P 35.000: Δίχρωμο σκληρό καψάκιο
ζελατίνης (μεγέθους 00 επιμηκυσμένο) με