Creon 40.000, 400 mg harde maagsapresist. caps.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Pancreatine 400 mg

Διαθέσιμο από:

Viatris BV-SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A09AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Pancreatine

Δοσολογία:

400 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Maagsapresistente capsule, hard

Σύνθεση:

Pancreatine 400 mg

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Multienzymes (Lipase, Protease etc.)

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 415685-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151913142 - CNK-code: 2967123 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 415685-03 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 415685-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

2012-03-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Pancreatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Creon 40.000 maagsapresistente capsules, hard en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CREON 40.000 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS CREON 40.000?
-
Creon 40.000 bevat een enzymmengsel “pancreatine” genoemd.
-
Dit geneesmiddel is aangewezen voor de behandeling van symptomen die
verband houden
met een slechte vertering die optreedt als de alvleesklier niet genoeg
enzymen meer afscheidt.
WAARVOOR WORDT CREON 40.000 GEBRUIKT?
Creon 40.000 is bestemd voor kinderen en volwassenen met “exocriene
pancreasinsufficiëntie”. Dit is
een aandoening waarbij de pancreas (alvleesklier) onvoldoende enzymen
aanmaakt om het voedsel te
verteren. Men vindt dit dikwijls terug bij personen die:
-
Mucoviscidose, een zeldzame genetische ziekte, hebben;
-
Geblokkeerde kanalen van hun pancreas of hun galblaas hebben
(pancreaskanalen en
galwegen);
-
Een aanval hebben van een acute ontsteking van de pancreas (acute
pancreatitis). Creon
40.000 kan gebruikt worden wanneer de inname van voedsel terug
begonnen is;
-
Een chronische ontsteking van de panc

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Creon 40.000, 400 mg maagsapresistente capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén maagsapresistente capsule, hard van Creon 40.000 bevat:
Pancreatine 400 mg equivalent aan:
Amylasen 25.000 eenheden Eur.Ph.,
Lipasen 40.000 eenheden Eur.Ph.,
Proteasen 1.600 eenheden Eur.Ph..
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Verkregen uit pancreaspoeder afkomstig van varkens.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gekleurde maagsapresistente capsules, hard: ondoorschijnende, bruine
kop en doorschijnend lichaam.
Elke capsule, hard bevat lichtbruine minimicrogranulen met een
maagsapresistente omhulling.
Orale toediening.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Creon 40.000 is aangewezen bij de behandeling van EXOCRIENE
PANCREASINSUFFICIËNTIE bij pediatrische
patiënten en volwassenen veelal geassocieerd met maar niet
gelimiteerd tot:
-
Mucoviscidose
-
Chronische pancreatitis
-
Heelkundige ingreep van de pancreas
-
Gastrectomie
-
Kanker van de pancreas
-
Gastro-intestinale bypass (bv. van het type Billroth II
gastro-enterostomie)
-
Kanaalobstructie van de pancreas of van het gemeenschappelijk
galkanaal (bv. door een
gezwel/tumor)
-
Het Shwachman-Diamondsyndroom
-
De status na een aanval van acute pancreatitis en het opstarten van
enterale of orale voeding
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patiënten en volwassenen_
De dosering moet aan de individuele behoeften beantwoorden en hangt af
van de ernst van de ziekte
en de samenstelling van de voeding.
Het wordt aangeraden om de enzymen in te nemen gedurende of
onmiddellijk na de maaltijd.
De enzymen (amylasen, lipasen en proteasen) in Creon 40.000 worden
niet geresorbeerd door het
organisme. Dit betekent dat de dosering niet veranderd hoeft te worden
in geval van nier- of
leverinsufficiëntie of bij bejaarde patiënten.
Renewal
2
Mylan EPD
Wijze van toediening
De capsules, hard moeten, zonder ze stuk te bijten of te kauwen, met
voldoende vloeistof in hu