Creon 35.000 420 mg gél. gastro-résist.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Pancréatine 420 mg

Διαθέσιμο από:

Viatris Healthcare SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A09AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Pancreatine

Δοσολογία:

420 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gélule gastro-résistante

Σύνθεση:

Pancréatine 420 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Multienzymes (Lipase, Protease etc.)

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 536017-05 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151923424 - Code CNK: 4213815 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 536017-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 536017-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 536017-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151919397 - Code CNK: 3901733 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 536017-04 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2018-11-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/10
NOTICE
Notice
2/10
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CREON 35.000, 420 MG, GÉLULES GASTRORÉSISTANTES
_Poudre de pancréas_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Creon 35.000 et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Creon
35.000
3.
Comment utiliser Creon 35.000
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Creon 35.000
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CREON 35.000 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE CREON 35.000
-
Creon 35.000 contient un mélange d’enzymes nommé « poudre de
pancréas ».
-
La poudre de pancréas est également appelée « pancréatine ».
Elle vous aide à
digérer la nourriture. Les enzymes sont prélevés dans les glandes
du pancréas de
porc.
-
Les gélules Creon 35.000 contiennent de petits pellets qui libèrent
lentement la
poudre de pancréas dans votre intestin (ce sont des pellets
gastro-résistants appelés
« minimicrosphères »).
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Creon 35.000 est utilisé pour le traitement de l’« insuffisance
pancréatique exocrine ». Le
pancréas des personnes qui souffrent de cette maladie ne produit pas
suffisamment
d’enzymes pour digérer

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/9
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Résumé des caractéristiques du produit
2/9
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Creon 20.000, 300 mg, gélules gastrorésistantes
Creon 35.000, 420 mg, gélules gastrorésistantes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Creon 20.000 :
Une gélule gastrorésistante contient 300 mg de poudre de pancréas*
correspondant à :
Lipase
20 000 unités Ph.Eur.,
Amylase
16 000 unités Ph.Eur.,
Protéase
1 200 unités Ph.Eur.
Creon 35.000 :
Une gélule gastrorésistante contient 420 mg de poudre de pancréas*
correspondant à :
Lipase
35 000 unités Ph.Eur.,
Amylase
25 200 unités Ph.Eur.,
Protéase
1 400 unités Ph.Eur.
*produite à partir de tissu du pancréas de porc
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Creon 20.000 :
Gélules gastrorésistantes
Gélule bicolore (taille 0, allongée) avec tête brune opaque et
corps transparent, remplie de
pellets gastro-résistants de couleur brunâtre (minimicrosphères).
Creon 35.000
Gélules gastrorésistantes
Gélule bicolore (taille 00, allongée) avec tête brun-rouge opaque
et corps transparent,
remplie de pellets gastro-résistants de couleur brunâtre
(minimicrosphères).
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de remplacement de l’enzyme pancréatique dans
l'insuffisance pancréatique
exocrine due à une mucoviscidose ou d’autres affections (p. ex., la
pancréatite chronique, la
pancréatectomie ou le cancer du pancréas).
Les gélules gastrorésistantes Creon sont indiquées chez les
enfants, les adolescents et les
adultes.
Résumé des caractéristiques du produit
3/9
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La posologie vise à répondre aux besoins individuels et dépend de
la sévérité de la maladie
et de la composition de la nourriture.
Le traitement doit être instauré à la plus faible dose recommandée
et graduellement
augmentée avec prudence tout en surveillant la réponse du patient,
ses symptômes et son
état nutritionnel. Il faut avert