CREON 20 000 U, gélule gastro-résistante

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

pancréatine

Διαθέσιμο από:

MYLAN MEDICAL SAS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A09AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

pancreatin

Δοσολογία:

300 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

gélule

Σύνθεση:

composition pour une gélule > pancréatine : 300 mg

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Digestifs, incluant les enzymes ; préparations enzymatiques

Περίληψη προϊόντος:

34009 301 ou 1 5 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 2 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 9 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 6 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 3 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 0 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2018-10-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2019
Dénomination du médicament
CREON 20 000 U, gélule gastrorésistante
Poudre de pancréas
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CREON 20 000 U, gélule gastrorésistante et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CREON
20 000 U, gélule gastrorésistante ?
3. Comment prendre CREON 20 000 U, gélule gastrorésistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CREON 20 000 U, gélule gastrorésistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CREON 20 000 U, gélule gastrorésistante ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Digestifs, incluant les enzymes ;
préparations enzymatiques, code ATC : A09AA02
.
CREON contient un mélange d’enzymes appelé « poudre de pancréas
».
La poudre de pancréas est aussi appelée pancréatine. Elle vous aide
à digérer les aliments. Les enzymes sont issues des
glandes de pancréas de porc.
Les gélules de CREON contiennent des petits granulés qui libèrent
lentement la poudre de pancréas dans votre intestin
(granulés gastrorésistants, appelés minimicrosphères).
CREON est utilisé dans le traitement de « l'insuffisance
pancréatique exocrine », quand le pancréas ne fabrique pas assez

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CREON 20 000 U, gélule gastrorésistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une gélule contient 300 mg de poudre de pancréas* correspondant à :
Lipase....................................................................................................................
20 000 U Ph.Eur.
Amylase.................................................................................................................
16 000 U Ph.Eur.
Protéase..................................................................................................................
1 200 U Ph.Eur.
Pour une gélule gastrorésistante.
*
produite à partir de tissu pancréatique de porc.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastrorésistante.
Gélule bicolore (de taille 0 allongée) avec une coiffe opaque marron
et un corps translucide contenant des granulés
gastrorésistants marron (mini-microsphères).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement substitutif d’enzymes pancréatiques dans l'insuffisance
pancréatique exocrine au cours de la mucoviscidose et
d’autres pathologies (par exemple pancréatite chronique,
pancréatectomie ou cancer du pancréas).
Les gélules gastrorésistantes de CREON sont indiquées chez
l’adulte, l’adolescent et l’enfant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie tient compte des besoins individuels et dépend de la
sévérité de la maladie et de la composition des aliments.
Le traitement doit être initié à la dose la plus faible
recommandée et la posologie doit être augmentée progressivement en
surveillant attentivement la réponse du patient, les symptômes et
l’état nutritionnel. Les patients doivent être informés de ne
pas augmenter le dosage par eux-même.
Les modifications de doses peuvent nécessiter une période
d’adaptation de plusieurs jours.
Posologie dans la mucoviscidose
Enfant
Le