Credelio Plus
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
04-08-2021
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
04-08-2021
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
04-08-2021
Δραστική ουσία:
lotilaner, milbemycin oxime
Διαθέσιμο από:
Elanco GmbH
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
QP54AB51
INN (Διεθνής Όνομα):
lotilaner / milbemycin oxime
Θεραπευτική ομάδα:
Σκύλοι
Θεραπευτική περιοχή:
Ενδοκτόνα
Θεραπευτικές ενδείξεις:
For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία της άδειας:
2021-04-14
Φύλλο οδηγιών χρήσης
18
B.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
19
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ
ΣΚΎΛΟΥΣ (1,4‒2,8 KG)
CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ
ΣΚΎΛΟΥΣ (> 2,8‒5,5 KG)
CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ
ΣΚΎΛΟΥΣ (> 5,5‒11 KG)
CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ
ΣΚΎΛΟΥΣ (> 11‒22 KG)
CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ
ΣΚΎΛΟΥΣ (> 22‒45 KG)
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ
ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Γερμανία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους (1,4‒2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους (> 2,8‒5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους (> 5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους (> 11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους (> 22‒45 kg)
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
CREDELIO PLUS ΜΑΣΏΜΕΝΑ
ΔΙΣΚΊΑ
LOTILANER (MG)
MILBEMYCIN OXIME (MG)
για σκύλους (1,4
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους (1,4‒2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους (> 2,8‒5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους (> 5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους (> 11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους (> 22‒45 kg)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο.
Λευκό προς μπεζ στρογγυλό αμφίκυρτο
μασώμενο δισκίο με καφετιές κηλίδες
και λοξοτομημένες
ακμές με το γράμμα «I» χαραγμένο στη
μία πλευρά του δισκίου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για χρήση σε σκύλους με, ή σε κίνδυνο
για μικτές παρασιτώσεις/λοιμώξεις από
κρότωνες, ψύλλους,
γαστρεντερικά νηματώδη, διροφιλάρια
και /ή πνευμονικά παράσιτα.
Το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό
προϊόν ενδείκνυται για χρήση όταν
απαιτείται ταυτόχρονη
θεραπεία κατά των κροτώνων/ψύλλων και
των γαστρεντερικών νηματωδών ή για
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
