Coxofen 100 mg/ml sol. inj. i.m./i.v. flac.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Kétoprofène 100 mg/ml

Διαθέσιμο από:

Vetpharma Animal Health S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QM01AE03

INN (Διεθνής Όνομα):

Ketoprofen

Δοσολογία:

100 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution injectable

Σύνθεση:

Kétoprofène 100 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Θεραπευτική ομάδα:

bovin; cheval; porc

Θεραπευτική περιοχή:

Ketoprofen

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 410252-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410252-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2936797 - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2012-01-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice – Version FR
COXOFEN 100 MG/ML
NOTICE
COXOFEN 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, CHEVAUX ET PORCS
KÉTOPROFÈNE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ:
Vetpharma Animal Health, S.L
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Espagne
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne
CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L.
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256,
Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
COXOFEN 100 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux et porcs
Kétoprofène
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient: Kétoprofène 100 mg, Alcool benzylique (E1519) 10
mg.
Solution transparente incolore à jaune pâle. Exempte de particules
visibles.
4.
INDICATION(S)
_Bovins: _
Traitement
anti-inflammatoire
et
analgésique
des
maladies
du
système
musculosquelettique et des mamelles.
_Porcs: _
Traitement anti-inflammatoire et antipyrétiqueen cas de syndrome de
dysgalactie
postpartum (Mammite-Métrite-Agalactie) et lors d'affections
respiratoires.
_Chevaux: _
Traitement anti-inflammatoire et analgésique des affections
musculo-squelettiques et
articulaires.
Traitement symptomatique analgésique de la colique, réduction de
l’œdème et de la douleur
post-opératoire
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à un
des excipients.
Ne pas utiliser dans animaux atteints de lésions gastro-intestinales,
de diathèse hémorragique,
de dyscrasie sanguine, d'une diminution de la fonction hépatique,
cardiaque ou rénale.
Ne pas utiliser chez les poulains durant leur premier mois de vie.
Ne pas utiliser d'autres médicaments anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS) simultanément
ou dans les 24 heures précéd

Αρχείο Π.Χ.Π.

RCP– Version FR
COXOFEN 100 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
COXOFEN 100 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux et porcs
2.
C
OMPOSITION
QUALITATIVE
ET
QUANTITATIVE
Chaque ml contient:
PRINCIPE ACTIF
Kétoprofène
100 mg
EXCIPIENTS:
Alcool benzylique (E1519) 10 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
F
ORME
PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution transparente incolore à jaune pâle. Exempte de particules
visibles.
4.
I
NFORMATIONS
CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, porcs et chevaux
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
_Bovins: _
Traitement anti-inflammatoire et analgésique des maladies du système
musculosquelettique et
des mamelles.
_Porcs: _
Traitement anti-inflammatoire et antipyrétique en cas de syndrome de
dysgalactie postpartum
(Mammite-Métrite-Agalactie) et lors d'affections respiratoires..
_Chevaux: _
Traitement anti-inflammatoire et analgésique des affections
musculo-squelettiques et
articulaires.
Traitement symptomatique analgésique de la colique, réduction de
l’œdème et de la douleur post-
opératoire.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez animaux atteints de lésions gastro-intestinales,
de diathèse hémorragique, de
dyscrasie sanguine, d'une diminution de la fonction hépatique,
cardiaque ou rénale.
Ne pas utiliser chez les poulains durant leur premier mois de vie.
Ne pas utiliser d'autres médicaments anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS) simultanément ou
dans les 24 heures précédentes ou suivantes.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune
RCP– Version FR
COXOFEN 100 MG/ML
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
L'administration aux animaux de moins de 6 semaines ou aux animaux
âgés peut impliquer un risque
additionnel. S'il est impossible d'éviter une telle administrat