COSYREL 10MG/5MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

BISOPROLOL FUMARATE; PERINDOPRIL ARGININE

Διαθέσιμο από:

LES LABORATOIRES SERVIER (0000003392) 50 RUE CARNOT, SURESNES CEDEX, 92284

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BX02

INN (Διεθνής Όνομα):

PERINDOPRIL AND BISOPROLOL

Δοσολογία:

10MG/5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

BISOPROLOL FUMARATE (0066722450) 10MG; PERINDOPRIL ARGININE (8000002204) 5MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

PERINDOPRIL AND BISOPROLOL

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: HU/H/0390/003/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; 1 TABLET CONTAINER WITH 30 TABS () 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
COSYREL 10 MG/5 MG, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
βισοπρολόλη φουμαρική /περινδοπρίλη
αργινίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο
σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Cosyrel και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Cosyrel
3.
Πώς να πάρετε το Cosyrel
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cosyrel 10 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg βισοπρολόλη
φουμαρική (που
αντιστοιχεί σε 8,49 mg βισοπρολόλης) και 5
mg περινδοπρίλη αργινίνη (που
αντιστοιχεί σε
3,395 mg περινδοπρίλης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ροζ μπεζ, στρογγυλό, δύο στοιβάδων,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο,
με διάμετρο 7
mm και ακτίνα καμπυλότητας 12,7 mm,
χαραγμένο με την ένδειξη
στη μία όψη και
«10/5» στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Cosyrel ενδείκνυται, ως θεραπεία
υποκατάστασης, για την αντιμετώπιση
της υπέρτασης
και/ή της σταθερής στεφανιαίας νόσου
(σε ασθενείς με ιστορικό εμφράγματος
του
μυοκαρδίου και/ή επαναγγείωσης) και/ή
της σταθερής χρόνιας καρδιακής
ανεπάρκειας με
μειωμένη συστολική λειτουργία
αριστερής κοιλίας, σε ενήλικες
ασθενείς που ρυθμίζονται
επαρκώς με βισοπρολόλη και
περινδοπρίλη όταν χορηγούνται
ταυτόχρονα στην ίδια δόση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ Τ�