COSMOFER 50MG/1ML AMP ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ Η ΕΓΧΥΣΗ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

IRON III - HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX

Διαθέσιμο από:

PHARMACOSMOS A/S, HOLBAEK, DENMARK

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03AC

INN (Διεθνής Όνομα):

IRON III - HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX

Δοσολογία:

50MG/1ML AMP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ Η ΕΓΧΥΣΗ

Σύνθεση:

INEOF01427 - IRON III - HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX - 312.500000 MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

IRON TRIVALENT, PARENTERAL PREPARATIONS

Περίληψη προϊόντος:

2802498901016 - 01 - BTx5AMPSx2ML - 10.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802498901023 - 02 - BTx10AMPSx2ML - 20.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802498901030 - 03 - BTx10AMPSx5ML - 50.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802498901047 - 04 - BTx2 AMPSx10 ΜL - 20.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802498901054 - 05 - BTx5 AMPSx10 ΜL - 50.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
COSMOFER

 50G/ML
 ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ Ή ΈΓΧΥΣΗ
ΣΊΔΗΡΟΣ (ΙΙΙ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
- Φυλάξτε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο 
αυτό σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά 
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν   κάποια   ανεπιθύμητη   ενέργεια   γίνεται   σοβαρή,   ή   εαν   παρατηρήσετε   κάποια 
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να 
ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1. Τι είναι το CosmoFer

 και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το
CosmoFer


3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το CosmoFer

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το CosmoFer

6. Λοιπές πληροφορίες
1. 
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ COSMOFER

 ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
 Το CosmoFer
®
 περιέχει ένα συν

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
COSMOFER
® 
50 MG/ML
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ Ή ΈΓΧΥΣΗ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CosmoFer
®
 50 mg/ml Διάλυμα για ένεση ή έγχυση. 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε   φύσιγγα   των   2   ml   περιέχει   100mg   τρισθενούς   σιδήρου   (Iron   III)   ως 
σύμπλοκο   υδροξειδίου   του   τρισθενούς   σιδήρου   και   δεξτράνης   (Iron   (III)-
hydroxide dextran)
Κάθε   φύσιγγα   των   5   ml   περιέχει   250mg   τρισθενούς   σιδήρου   (Iron   III)   ως 
σύμπλοκο   υδροξειδίου   του   τρισθενούς   σιδήρου   και   δεξτράνης   (Iron   (III)-
hydroxide dextran).
Κάθε ml περιέχει 50mg τρισθενούς σιδήρου (Iron
III)
Για πλήρη λίστα των εκδόχων, δείτε την παράγραφο
6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ένεση ή έγχυση.
Καφέ σκούρο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_ΜΌΝΟ ΓΙΑ ΕΝΉΛΙΚΕΣ_
Το   CosmoFer
®
  ενδείκνυται   για   τη   θεραπεία   της   σιδηροπενίας   στις   παρακάτω 
περιπτώσεις:
•
Όταν τα από του στόματος χορηγούμενα σκευάσματα σιδήρου δεν μπορούν να 
χρησιμοποιηθούν , π.χ. λόγω δυσανεξίας, ή στην περίπτωση κατά την οποία η 
από
του στόματος θερ�