Χώρα: Σλοβακία
Γλώσσα: Σλοβακικά
Πηγή: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus
C09DA04
perorálne použitie
tbl flm 14x300 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDCAl-priehľ.); tbl flm 28x300 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDCAl-priehľ.)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Irbesartan a diuretiká
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2014-06-04
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00426-Z1A 1/7 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CONVERIDE 300 MG/12,5 MG CONVERIDE 300 MG/25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY IRBESARTAN/HYDROCHLÓRTIAZID POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je CONVERIDE a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CONVERIDE 3. Ako užívať CONVERIDE 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať CONVERIDE 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CONVERIDE A NA ČO SA POUŽÍVA CONVERIDE je kombinácia dvoch liečiv, irbesartanu a hydrochlórtiazidu. Irbesartan patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptorov angiotenzínu-II. Angiotenzín- II je látka produkovaná v organizme, ktorá sa viaže na receptory v krvných cievach a tým spôsobí ich zúženie. Výsledkom je zvýšenie krvného tlaku. Irbesartan zabraňuje naviazaniu angiotenzínu-II na tieto receptory, čím spôsobí rozšírenie krvných ciev a zníženie krvného tlaku. Hydrochlórtiazid je jedným zo skupiny liečiv (nazývaných tiazidové diuretiká), ktoré spôsobujú zvýšené vylučovanie moču, a tým spôsobuje zníženie krvného tlaku. Tieto dve účinné zložky CONVERIDE pôsobia spolu na zníženie krvného tlaku účinnejšie, než keby boli podávané samostatn Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00426-Z1A 1/17 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU CONVERIDE 300 mg/12,5 mg CONVERIDE 300 mg/25 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE CONVERIDE 300 mg/12,5 mg: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlórtiazidu. CONVERIDE 300 mg/25 mg: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlórtiazidu. Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy CONVERIDE 300 mg/12,5 mg: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 65,80 mg laktózy (ako monohydrát laktózy). CONVERIDE 300 mg/25 mg: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 53,3 mg laktózy (ako monohydrát laktózy). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. CONVERIDE 300 mg/12,5 mg: ružové konvexné filmom obalené tablety v tvare kapsuly s deliacou ryhou na jednej strane, s vyrazeným „MC“ na druhej strane, rozmery 17,5 x 8 mm. CONVERIDE 300 mg/25 mg: biele konvexné filmom obalené tablety v tvare kapsuly s deliacou ryhou na jednej strane, s vyrazeným „MC“ na druhej strane, rozmery 17,5 x 8 mm. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba esenciálnej hypertenzie. Táto fixná kombinácia je indikovaná u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným irbesartanom alebo hydrochlórtiazidom (pozri časť 5.1). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie CONVERIDE sa užíva jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla. Môže sa odporučiť titrácia dávky jednotlivých zložiek (t.j. irbesartanu a hydrochlórtiazidu). Keď je to klinicky vhodné, možno zvážiť priamu zmenu z monoterapie na fixnú kombináciu: Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00426-Z1A 2/17 CONVERIDE 300 mg/12,5 mg sa môže podávať pacientom, ktorých krvný t Διαβάστε το πλήρες έγγραφο