CONTROLOC 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

pantoprazol

Διαθέσιμο από:

Takeda GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC02

INN (Διεθνής Όνομα):

pantoprazole

Μονάδες σε πακέτο:

60x buborékcsomagolásban

Kατηγορία:

TK

Τρόπος διάθεσης:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07071 / 01 - V - TK - igen; 14 X - műanyag tartályban - - OGYI-T-07071 / 02 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07071 / 03 - V - TK - igen; 28 X - műanyag tartályban - - OGYI-T-07071 / 04 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07071 / 05 - V - TK - igen; 56 X - műanyag tartályban - - OGYI-T-07071 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: NOLPAZA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20384; NOACID 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20500; PANTOPRAZOL SANDOZ 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20551; PANTOPRAZOL 1 A PHARMA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20552; PANTOPRAZOL-RATIOPHARM 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20609; PANTACID FLUX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20834; ULPRIX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21358; PANTOPRAZOLE-TEVA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21497; PANTOPRAZOL KRKA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21903; GAXTRON START 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21931

Καθεστώς αδειοδότησης:

Önálló teljes

Ημερομηνία της άδειας:

1999-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
CONTROLOC
20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
pantoprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt, bármilyen,
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Controloc és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Controloc szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Controloc-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Controloc-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CONTROLOC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Controloc pantoprazol hatóanyagot tartalmaz. A Controloc egy
„szelektív protonpumpa-gátló", egy
olyan gyógyszer, ami csökkenti a gyomorban termelődő sav
mennyiségét. A gyomorsav okozta
gyomor- és bélbetegségek kezelésére szolgáló készítmény.
A Controloc-ot felnőttek és 12 éves, illetve annál idősebb
gyermekek és serdülők kezelésére
alkalmazzák

A nyelőcsőbe történő gyomorsav-visszafolyás által okozott
gasztro-özofágeális
reflux betegség tüneteire (például gyomorégés, savas
felböfögés, nyelési fájdalom).

Reflux özofágitisz (a gyomorsav visszafolyása által okozott
nyelőcsőgyu

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Controloc 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg pantoprazolt tartalmaz (nátrium-szeszkvihidrát formájában)
gyomornedv-ellenálló
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta (tabletta).
Sárga, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán barna,
"P20" kódjelzéssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Controloc felnőttek és 12 éves, illetve annál idősebb gyermekek
és serdülők kezelésére javasolt:

tüneteket okozó gastrooesophagealis reflux betegségre,

reflux oesophagitis tartós kezelésére és a relapszusok
megelőzésére.
A Controloc felnőttek kezelésére javasolt:

nem-szelektív, nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) által
okozott gastroduodenalis
fekélyek megelőzésére, tartós NSAID-kezelést igényelő és
ezért kockázatnak kitett betegek
esetében (lásd 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 éves, illetve annál idősebb gyermekek és
serdülők_
Tüneteket okozó gastro-oesophagealis reflux
Az ajánlott _per os_ adag naponta egyszer egy Controloc 20 mg-os
tabletta. A tünetmentesség általában
2-4 héten belül elérhető. Amennyiben ez nem elegendő, a kezelést
4 héttel meghosszabbítva a legtöbb
esetben elérhető a tünetmentesség. A tünetmentesség elérése
után a visszatérő tünetek napi 20 mg
szükség szerinti alkalmazásával, egy tabletta bevételével
kontroll alatt tarthatók. Amennyiben a
szükség szerinti kezeléssel a tüneteket nem lehet megfelelően
kontrollálni, mérlegelni lehet a
folyamatos terápiára történő áttérést.
Reflux oesophagitis tartós kezelése és a relapszusok megelőzése
Tartós kezelésre, fenntartó adagként napi egy Controloc 20 mg
tabletta javasolt, a napi adagot 40 mg
pantoprazolra kell emelni, ha relapszus következne be. Ilyen esetekre
Controloc 40 mg tabletta áll
rendelke