CONTRESOL® ORAL.SOL 100000 IU/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE

Διαθέσιμο από:

MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES S.A. Λαρίσης 10,, 153 51 15351, Παλλήνη 210.6669603

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11CC05

INN (Διεθνής Όνομα):

CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE

Δοσολογία:

100000 IU/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE 100MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

COLECALCIFEROL

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 76530/17-08-2021; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803243704012 BT X 1 AMP (PP) X 1 ML - ΠΛΑΣΤΙΚΕΣ ΦΥΣΙΓΓΕΣ ΑΠΟ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟ (PP) 1ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803243704029 BT X 2 AMPS (PP) X 1 ML - ΠΛΑΣΤΙΚΕΣ ΦΥΣΙΓΓΕΣ ΑΠΟ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟ (PP) 2ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803243704036 BT X 3 AMPS (PP) X 1 ML - ΠΛΑΣΤΙΚΕΣ ΦΥΣΙΓΓΕΣ ΑΠΟ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟ (PP) 3ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803243704043 BT X 4 AMPS (PP) X 1 ML - ΠΛΑΣΤΙΚΕΣ ΦΥΣΙΓΓΕΣ ΑΠΟ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟ (PP) 4ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803243704050 BT X 1 AMP (PVC/PVDC/PE) X 1 ML 1ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803243704067 BT X 2 AMPS (PVC/PVDC/PE) X 1 ML 2ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803243704074 BT X 3 AMPS (PVC/PVDC/PE) X 1 ML 3ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803243704081 BT X 4 AMPS (PVC/PVDC/PE) X 1 ML 4ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
CONTRESOL 25.000 IU/ML, ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
CONTRESOL 100.000 IU/ML, ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΧΟΛΗΚΑΛΣΙΦΕΡΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειας τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το CONTRESOL και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
CONTRESOL
3.
Πώς να πάρετε το CONTRESOL
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το CONTRESOL
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ CONTRESOL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το CONTRESOL είναι ένα προ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CONTRESOL 25.000 IU/ml, πόσιμο διάλυμα
CONTRESOL 100.000 IU/ml, πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
CONTRESOL 25.000 IU/ml:
1 ml διαλύματος περιέχει 0,625 mg
χοληκαλσιφερόλης, ισοδύναμη με 25.000 IU
βιταμίνης D.
CONTRESOL 100.000 IU/ml:
1 ml διαλύματος περιέχει 2,5 mg
χοληκαλσιφερόλης, ισοδύναμη με 100.000 IU
βιταμίνης D.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
Διαυγές, κίτρινο ελαιώδες διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Για την αρχική θεραπεία της
συμπτωματικής ανεπάρκειας βιταμίνης D
σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δόση θα πρέπει να εξατομικεύεται από
τον θεράποντα ιατρό.
Για την αρχική θεραπεία της
ανεπάρκειας βιταμίνης D και υπό
ιατρική επίβλεψη συνιστάται εφάπαξ
χορήγηση
μιας συνολικής δόσης 100.000 IU στη
διάρκεια 1 εβδομάδας.
1 φύσιγγα CONTRESOL 100.000 IU/ml μπορεί να δοθεί
ως εφάπαξ δόση εβδομαδιαίως.
Επίσης μπορούν να δοθούν 4 φύσιγγες
CONTRESOL 25.000 IU/ml εβδομαδιαίως (βλ.
παράγραφο 4.4).
Η απόφαση για επιπρόσθετη αναγκαία
θεραπεία με το CONTRESOL πρέπει να
λαμβάνεται από τον
θεράποντα ιατ