Concor Cor comprimate filmate 2,5 mg

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Bisoprololum

Διαθέσιμο από:

Merck KGaA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AB07

INN (Διεθνής Όνομα):

Bisoprololum

Δοσολογία:

2,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimate filmate

Μονάδες σε πακέτο:

N10x3; N30

Τρόπος διάθεσης:

Cu reteta

Κατασκευάζεται από:

Merck KGaA

Ημερομηνία της άδειας:

2012-12-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CONCOR COR 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE
Fumarat de bisoprolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Concor Cor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Concor Cor
3.
Cum să luaţi Concor Cor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Concor Cor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CONCOR COR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din componenţa Concor Cor este bisoprololul.
Acesta aparţine unui grup de
medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente acţionează prin
modificarea felului în care
organismul dumneavoastră răspunde la unele impulsuri nervoase, mai
ales la nivelul inimii. Ca
rezultat, bisoprololul scade frecvenţa bătăilor inimii
dumneavoastră şi îi crește eficacitatea în
activitatea de pompare a sângelui către întreg organismul.
Insuficiența cardiacă apare când mușchiul inimii este slab și
incapabil de a pompa suficient sânge
pentru a a sigura necesitățile organismului.
Concor Cor este utilizat pentru a trata insuficienţa cardiacă
cronică stabilă.
Este utilizat în asociere cu alte medicamente potrivite pentru
tratamentul acestei stări (inclusiv
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Concor Cor 2,5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 2,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate sub formă de inimă, de culoare albă, cu incizie
din ambele părţi. Comprimatul
poate fi divizat în două părţi egale
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul insuficienței cardiace cronice stabile, cu funcție
ventriculară stângă sistolică redusă, în
asociere cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA)
și diuretice, și, în mod
opțional, glicozide cardiotonice (vezi pct. 5.1)
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul insuficienței cardiace cronice stabile constă dintr-un
inhibitor al enzimei de conversie a
angiotensinei (sau un blocant al receptorilor angiotensinici în caz
de intoleranță la IECA), un beta-
blocant, diuretice și, atunci când este necesar, un glicozid
cardiotonic. Pacienții trebuie să fie
stabilizați (să nu aibă insuficiență cardiacă acută) la
inițierea tratamentului cu bisoprolol.
Se recomandă ca medicul curant să aibă experiență în tratamentul
insuficienței cardiace acute.
Exacerbarea tranzitorie
a
insuficienței cardiace, hipotensiunea arterială
sau
bradicardia pot fi
întâlnite pe durata perioadei de ințiere și ulterior.
Doze
Faza de titrare
Tratamentul cu bisoprolol al insuficienţei cardiace cronice stabile
necesită o fază de titrare.
Tratamentul cu bisoprolol va fi inițiat cu o doză minimă, care va
fi crescută progresiv, conform
următoarei scheme:
- 1,25 mg o dată pe zi în prima săptămână, iar dacă este bine
tolerat, creșterea la
- 2,5 mg/o dată pe zi în următoarea săptămână; în cazul unei
toleranțe bune, creșterea la
- 3,75 mg o dată pe zi în următoarea săptămână, și, dacă este
bine tolerat, creșterea la
- 5 mg o dată pe zi, următoarele 4 săptă