CONCOR 5MG Potahovaná tableta

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT

Διαθέσιμο από:

MERCK spol. s r.o., Praha Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AB07

INN (Διεθνής Όνομα):

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT

Δοσολογία:

5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Potahovaná tableta

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx Array

Θεραπευτική περιοχή:

BISOPROLOL

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0260895 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232163 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232164 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094164 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0218835 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0221075 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2024-02-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/6
SP.ZN. SUKLS283332/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CONCOR 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
CONCOR 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
bisoprololi fumaras
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Concor a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Concor
užívat
3.
Jak se přípravek Concor užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Concor uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CONCOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku Concor je bisoprolol-fumarát.
Bisoprolol-fumarát patří mezi skupinu léčivých
přípravků označenou jako beta blokátory. Tyto léky působí tak,
že ovlivňují odpověď těla na některé
nervové
podněty, zvláště
v
srdci.
Výsledkem toho
je, že bisoprolol-fumarát
zpomaluje srdeční
frekvenci a tím zvyšuje výkon srdce jako pumpy. Zároveň se
snižují požadavky srdce na zásobení krví
a kyslíkem.
Concor se používá pro léčbu vysokého krevního tlaku a anginy
pectoris.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CONCOR
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CONCOR, POKUD SE U VÁS OBJEVÍ NĚKTERÉ Z
NÁSLEDUJÍCÍCH STAVŮ:
•
jestliže jste alergický(á) na bisoprolol-fu

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/8
sp.zn. sukls83640/2020
_ _
_ _
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Concor 5 mg potahované tablety
Concor 10 mg potahované tablety
2.
KVAL
ITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Concor 5 mg: Jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 5 mg.
Concor 10 mg: Jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 10 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Vzhled:
Concor 5 mg: žlutavě bílé, potahované tablety srdcovitého tvaru
s půlicí rýhou na obou stranách
Concor 10 mg: bledě oranžové až světle oranžové, potahované
tablety srdcovitého tvaru s půlicí rýhou
na obou stranách
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINI
CKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Léčba hypertenze
•
Léčba ischemické choroby srdeční (angina pectoris)
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pro obě indikace je dávkování 5 mg bisoprolol-fumarátu denně. V
případě potřeby může být dávka
zvýšena na 10 mg bisoprolol-fumarátu denně.
Doporučená maximální dávka je 20 mg denně.
V každém případě by měla být dávka upravena individuálně,
zvláště podle srdeční frekvence a
terapeutického úspěchu.
Délka léčby
Léčba bisoprolol-fumarátem je obvykle dlouhodobá.
Léčba bisoprolol-fumarátem nesmí být náhle ukončena, protože
to může vést k přechodnému zhoršení
onemocnění. Zvláště u pacientů s ischemickou chorobou srdeční
nesmí být léčba náhle ukončena. Je
doporučeno pozvolné snižování dávkování.
Zvláštní skupiny pacientů
_ _
2/8
_Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater _
U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin mírného až
středně závažného stupně není normálně
nutná
žádná
úprava
dávkování.
U
pacientů
se
závažným
porušením
funkce
ledvin
(clearance
kreatininu < 20 ml/min) a u pacientů se závažnými poruchami funkce
jater je doporučeno, aby nebyla
překročena denní dávka 10 mg bisoprolol-fumarátu.
Zkušenosti s použitím bisoprolol-fu