COMTREX COLD DAY PD.ORA.SOL (500+30)MG/SACHET

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PARACETAMOL; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

GLAXOSMITHKLINE ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. GSK CH ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕ Λεωφ. Κηφισίας 274, 152 32 Χαλάνδρι 210.6882376

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE51; R05X

INN (Διεθνής Όνομα):

PARACETAMOL; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

(500+30)MG/SACHET

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PD.ORA.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

PARACETAMOL 500MG; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 30MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

PARACETAMOL, COMBINATIONS EXCL. PSYCHOLEPTICS; OTHER COLD PREPARATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 53819/19-6-2014; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/3727/001/DC; Συσκευασίες: 2803037001013 BTx6 SACHETS 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803037001020 BTx8 SACHETS 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803037001037 BTx10 SACHETS 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803037001044 BTx12 SACHETS 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803037001051 BTx14 SACHETS 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
COMTREX COLD DAY500 MG / 30 MG, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
Για ενήλικες και εφήβους ηλικίας 15
ετών και άνω
Παρακεταμόλη, υδροχλωρική
ψευδοεφεδρίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε το Comtrex Cold
Day ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν
φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού, ή του
φαρμακοποιού σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.

Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν νοιώθετε καλύτερα ή εάν νοιώθετε
χειρότερα μετά από
3 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Comtrex Cold Day και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Comtrex Cold Day

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Comtrex Cold Day 500 mg / 30 mg Kόνις για πόσιμο
διάλυμα
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε φακελίσκος περιέχει 500 mg
παρακεταμόλης, 30 mg υδροχλωρικής
ψευδοεφεδρίνης
Έκδοχα με γνωστή δράση: κάθε
φακελίσκος περιέχει σακχαρόζη 6,9 g,
ασπαρτάμη (E951) 38 mg (πηγή
φαινυλαλανίνης ισοδύναμη με 21,33 mg ανά
φακελίσκο), νάτριο 35 mg
(αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό
δινάτριο άλας 20 mg, κιτρικό νάτριο (E331)
141 mg), κίτρινο CI 15985 (E110) 0,6 mg, ερυθρό
C.I.16035 AC (E129) 0,3 mg, λεκιθίνη σόγιας (E322) 9,76
mg, μινθόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για πόσιμο διάλυμα.
Ελεύθερης ροής λευκή έως υπόλευκη
κόνις, η οποία ενδέχεται να περιέχει
κοκκία καστανού χρώματος.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Βραχυχρόνια συμπτωματική θεραπεία
της ρινικής και παραρρινοκολπικής
συμφόρησης, η οποία
σχετίζεται με συμπτώματα
κρυολογήματος και γρίπης, όπως πόνος,
κεφαλαλγία και/ή πυρετό.
Το Comtrex Cold Day Powder ενδείκνυται για
ενήλικες και εφήβους ηλικίας 15 ετών
και άνω.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες, ηλικιωμένοι και έφηβοι
ηλικίας 1