COMTAN 200 MG 100 FILM TABLET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

ENTAKAPON

Διαθέσιμο από:

NOVARTIS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BX02

INN (Διεθνής Όνομα):

ENTAKAPON

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

entacapone

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aktif

Ημερομηνία της άδειας:

2013-01-29

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 / 12

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
COMTAN 200 mg film kaplı tablet 
2. 
KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Entakapon  

200 mg 
YARDIMCI MADDELER: 
Sukroz  

1.82 mg 
Kroskarmeloz sodyum  

80 mg 
Etanol (İmalat esnasında buharlaşır)   
112.72 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 
3. 
FARMASÖTİK FORM 
Film kaplı tablet. 
Bir  yüzünde  kazılı  olarak  COMTAN  ibaresinin  bulunduğu,  kahverengimsi-oranj  renkli 
oval tabletlerdir. 
4.   
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR_ _
Entakapon,  standart  levodopa/benserazid  veya  levodopa/karbidopa  preparatlarını 
kullandığı halde bu kombinasyonlarla dengede tutulamayan Parkinson hastalığı ve doz-
sonu motor dalgalanmaları olan hastalarda tedaviye yardımcı
olarak kullanılır. 
4.2. 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI_ _
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Entakapon  yalnızca,  levodopa/benserazid  veya  levodopa/karbidopa  kombinasyonuyla 
kullanılmalıdır.  Bu  levodopa  preparatlarının  reçete  bilgisi,  entakapon  ile  birlikte 
kullanıldıkları zaman geçerlidir. 
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; 
Entakapon oral ve her levodopa/karbidopa veya levodopa/benserazid dozu ile eşzamanlı 
olarak uygulanır. 
Entakapon  gıda  ile  birlikte  ya  da  ayrı  alınabilir  (Bkz.,  Bölüm  5.2.  Farmakokinetik 
özellikleri) 
2 / 12

Her levodopa/ dopa dekarboksilaz inhibitör dozu ile birlikte bir 200 mg’lık tablet alınır. 
Önerilen en yüksek doz günde on kez 200 mg yani 2
g entakapondur.  
Entakapon,  levodopanın  etkilerini  güçlendiren  bir  ilaç  olduğundan,  levodopayla 
bağlantılı  diskineziler,  bulantı,  kusma  ve  hallüsinasyonlar  gibi  dopaminerjik  adv