COMPICHOL® TAB (10+10)MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ROSUVASTATIN CALCIUM; EZETIMIBE

Διαθέσιμο από:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ - ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Α.Β.Ε.Ε., Δ.Τ. IASIS PHARMA Λ. Φυλής 137,, 134 51 134 51, Καματερό 210.2311031

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10BA06

INN (Διεθνής Όνομα):

ROSUVASTATIN CALCIUM; EZETIMIBE

Δοσολογία:

(10+10)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

ROSUVASTATIN CALCIUM 10,4MG; EZETIMIBE 10MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

ROSUVASTATIN AND EZETIMIBE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 125445/24-12-2018; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PL/H/0468/002/DC; Συσκευασίες: 2803155802011 BTx7 tabs σε blisters PA/AL/PVC/AL 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803155802028 BTx10 tabs σε blisters PA/AL/PVC/AL 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803155802035 BTx14 tabs σε blisters PA/AL/PVC/AL 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803155802042 BTx28 tabs σε blisters PA/AL/PVC/AL 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803155802059 BTx30 tabs σε blisters PA/AL/PVC/AL 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803155802066 BTx56 tabs σε blisters PA/AL/PVC/AL 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803155802073 BTx60 tabs σε blisters PA/AL/PVC/AL 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803155802080 BTx84 tabs σε blisters PA/AL/PVC/AL 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803155802097 BTx90 tabs σε blisters PA/AL/PVC/AL 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803155802103 BTx98 tabs σε blisters PA/AL/PVC/AL 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803155802110 BTx100 tabs σε blisters PA/AL/PVC/AL 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
_ _
COMPICHOL 20 MG/10 MG, ΔΙΣΚΊΑ
COMPICHOL 10 MG/10 MG, ΔΙΣΚΊΑ
COMPICHOL 5 MG/10 MG, ΔΙΣΚΊΑ
ροσουβαστατίνη και εζετιμίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι τα δισκία Compichol και ποια είναι
η χρήση τους
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε τα
δισκία Compichol
3.
Πώς να πάρετε τα δισκία Compichol
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε τα δισκία Compichol
6.
Περιεχόμ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
_ _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_
_
Compichol 20 mg/10 mg, δισκία
Compichol 10 mg/10 mg, δισκία
Compichol 5 mg/10 mg, δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Compichol 20 mg/10 mg, δισκία
Κάθε
δισκίο
περιέχει
20
mg
ροσουβαστατίνης
(ως
ασβεστούχος
ροσουβαστατίνη)
και
10
mg
εζετιμίμπη.
Έκδοχα
με
γνωστή
δράση:
μονοϋδρική
λακτόζη
(κάθε
δισκίο
περιέχει
228,29
mg
μονοϋδρική
λακτόζη)
Compichol 10 mg/10 mg, δισκία
Κάθε
δισκίο
περιέχει
10
mg
ροσουβαστατίνης
(ως
ασβεστούχος
ροσουβαστατίνη)
και
10
mg
εζετιμίμπη.
Έκδοχα
με
γνωστή
δράση:
μονοϋδρική
λακτόζη
(κάθε
δισκίο
περιέχει
238,39
mg
μονοϋδρική
λακτόζη)
Compichol 5 mg/10 mg, δισκία
Κάθε
δισκίο
περιέχει
5
mg
ροσουβαστατίνης
(ως
ασβεστούχος
ροσουβαστατίνη)
και
10
mg
εζετιμίμπη.
Έκδοχα
με
γνωστή
δράση:
μονοϋδρική
λακτόζη
(κάθε
δισκίο
περιέχει
243,89
mg
μονοϋδρική
λακτόζη)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
Compichol 20 mg/10 mg: Λευκό έως υπόλευκο,
στρογγυλό, αμφίκυρτο, μη επικαλυμμένο
δισκίο. Η
διάμετρος του δισκίου είναι 11 mm.
Compichol 10 mg/10 mg: Λευκό έως υπόλευκο,
ωοειδές, αμφίκυρτο, μη επικαλυμμένο
δισκίο, με
χαραγμένη την ένδειξη Ε1 στη μία
πλευρά και το 1 στην άλλη