Comirnaty® 30 Mikrogramm/Dosis gebrauchsfertige Injektionsdispersion für Personen ab 12 Jahren

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

tozinameranum

Διαθέσιμο από:

Pfizer AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J07BN01

INN (Διεθνής Όνομα):

tozinameranum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

gebrauchsfertige Injektionsdispersion für Personen ab 12 Jahren

Σύνθεση:

Suspension: tozinameranum 0.1 mg/ml, ((4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diylis)bis(2-hexyldecanoas), 2-(polyethylenglycoli 2000)-N,N-ditetradecylacetamidum, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, cholesterolum, saccharum, trometamolum, trometamoli hydrochloridum, aqua ad iniectabile, pro praeparatione.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Les vaccins

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2021-10-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet secondaire.
Voir à la fin de la rubrique «Quels effets secondaires Comirnaty
peut-il provoquer?» pour savoir
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Comirnaty® 10 microgrammes/dose dispersion à diluer pour dispersion
injectable pour les enfants de 5 à
moins de 12 ans
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Quand Comirnaty ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Comirnaty?
Comirnaty peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Comirnaty?
Quels effets secondaires Comirnaty peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Comirnaty?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Comirnaty? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
décembre 2022 par l'autorité de contrôle
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▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
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Voir à la fin de la rubrique «Quels effets secondaires Comirnaty
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Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
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ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas
à d'autres personn

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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Comirnaty® 10 microgrammes/dose dispersion à diluer pour dispersion
injectable pour les enfants âgés de 5
à moins de 12 ans (couvercle ORANGE)
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
MISE EN GARDE IMPORTANTE sur l’utilisation de Comirnaty® 10
microgrammes/dose, dispersion à
diluer pour dispersion injectable: 0.2 ml du vaccin dilué doit être
administré par dose. Comirnaty®
10 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable
pour les enfants âgés de 5 à <12 ans
doit être dilué avec 1.3 ml de solution injectable stérile de
chlorure de sodium à 9 mg/ml (0.9%) avant
utilisation. 0.2 ml de la dispersion diluée est à injecter par dose.
Voir les sections «Forme pharmaceutique et
DE
IT
quantité de principe actif par unité», «Mode d’administration»
et «Remarques concernant la manipulation».
▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire
qui permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités de
déclaration des effets secondaires.
Cette information professionnelle sera m