COMBOGESIC SOL.INF (10+3)MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PARACETAMOL; IBUPROFEN SODIUM DIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE51

INN (Διεθνής Όνομα):

PARACETAMOL; IBUPROFEN SODIUM DIHYDRATE

Δοσολογία:

(10+3)MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

PARACETAMOL 10MG; IBUPROFEN SODIUM DIHYDRATE 3,85MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

PARACETAMOL, COMBINATIONS EXCL. PSYCHOLEPTICS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 3924/17-01-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/2094/001/DC; Συσκευασίες: 2803250201016 BT X 10 VIALS (GLASS - TYPE II) 10V Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
COMBOGESIC 10 MG/ML + 3 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
παρακεταμόλη/ιβουπροφαίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια µε τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
-
Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε αυτό το
φάρμακο για περισσότερο από 2 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Combogesic και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας δοθεί
το Combogesic
3.
Πως σας δίδεται το Combogesic
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσε

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Combogesic 10 mg/ml + 3 mg/ml διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml περιέχει 10 mg παρακεταμόλης και
διϋδρικής νατριούχου ιβουπροφαίνης
που αντιστοιχούν σε 3 mg
ιβουπροφαίνης.
Ένα φιαλίδιο των 100 ml περιέχει 1000 mg
παρακεταμόλης και διϋδρικής
νατριούχου ιβουπροφαίνης που
αντιστοιχούν σε 300 mg ιβουπροφαίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Νάτριο 35 mg ανά 100 ml (0,35 mg/ml).
Νάτριο 1,52 mmol ανά 100 ml (0,0152 mmol/ml).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, χωρίς ορατά
σωματίδια, με pH 6,3-7,3 και ωσμωτικότητα
285- 320 mOsmol/kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Combogesic ενδείκνυται σε ενήλικες για
τη βραχυπρόθεσμη συμπτωματική
θεραπεία του οξέος μέτριου
πόνου, όταν η ενδοφλέβια οδός
χορήγησης θεωρείται κλινικά
απαραίτητη και/ή όταν δεν είναι
δυνατές
άλλες οδοί χορήγησης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Για ενδοφλέβια χορήγηση και
βραχυπρόθεσμη χρήση μόνο για μέγιστο
διάστημα δύο ημερών. Οι
ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να
ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντα