COLPOCIN-T GEL.EXT.US 0.75% W/W

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

METRONIDAZOLE

Διαθέσιμο από:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D06BX01

INN (Διεθνής Όνομα):

METRONIDAZOLE

Δοσολογία:

0.75% W/W

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GEL.EXT.US (ΓΕΛΗ)

Σύνθεση:

METRONIDAZOLE 7,5MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

METRONIDAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800811504012 TUB X 30g 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
COLPOCIN-T
 ΓΈΛΗ ΕΞΩΤΕΡΙΚΉΣ ΧΡΉΣΗΣ 0,75% W/W
Μετρονιδαζόλη

     ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία:     Metronidazole
                         Έκδοχα:                 Carbomer Propylene Glycol, Methylparaben
                                                       E218, Propylparaben E 216, Edetate 
                                                       Disodium Dihydrate, Water Purified, Sodium Hydroxide 
(1N). 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Γέλη Εξωτερικής Χρήσης .
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: :Κάθε 1 gram της γέλης περιέχει 7,5mg 
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: To προϊόν COLPOCIN-T γέλη εξωτερικής χρήσης είναι 
γέλη   άχρωμη   έως   υποκίτρινη   και   άοσμη   και   συσκευάζεται   σε   σωληνάρια  
μεταλλικά   των  30gμε  εσωτερική επένδυση  από  εποξυρητίνη  και   σε κουτί  από  
χαρτόνι. Btx1Tubx30g.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:  ΧΗΜΙΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΌ ΓΙΑ ΤΟΠΙΚΉ ΧΡΉΣΗ
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: DEMO ABEE, (21oν χιλ. εθνικής οδού Αθηνών -
Λαμίας 145 65 Κρυονέρι , τηλ.: 8161802).
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: DEMO ABEE, ( 21ον χιλ. εθνικής οδού Αθηνών -Λαμίας 14565 
Κρυονέρι, τηλ.: 8161802 )
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ

  ΑΘΉΝΑ, 23-4-2002
Δ/νση : Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
 ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 15222
Πληροφορίες: M.ΣΑΚΚΟΥΛΑΣ   
Τηλέφωνο: 6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ:     Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλο Οδηγιών 
για   το   Χρήστη   φαρμακευτικών   ιδιοσκευασμάτων   που   περιέχουν   δραστικό 
συστατικό METRONIDAZOLE.
Έχοντας υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6/9392/91 “Περί 
εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα 
της κυκλοφορίας των φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ. Φ-236/8-6-2001
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1) Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων 
που περιέχουν δραστικό  συστατικό METRONIDAZOLE ορίζεται ως εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ   ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ   ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ   ΠΟΥ   ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ   ΩΣ 
ΔΡΑΣΤΙΚΟ 
ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ METRONIDAZOLE
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ 
METRONIDAZOLE