COLPISTAR

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

METRONIDAZOL, NISTATINA, CLORETO DE BENZÂLCONIO, LISOZIMA

Διαθέσιμο από:

FARMOQUÍMICA S/A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA

INN (Διεθνής Όνομα):

METRONIDAZOL, NISTATINA, CLORETO DE BENZÂLCONIO, LISOZIMA

Θεραπευτική περιοχή:

OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA

Περίληψη προϊόντος:

62,5 + 4,380 + 1,250 + 2,5 MG CR VAG CT BG AL X 40 G + 10 APLIC - 1039000590054 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 62,5+4,38+1,25+2,5 MG/G CREM VAG 10 APLIC PLAS TRANS PRE-ENV X 4 G - 1039000590100 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

1987-07-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Colpistar_AR010914_Bula Paciente
COLPISTAR®
Farmoquímica S/A
Creme Vaginal
250 mg/4g + 100.000 UI/4g + 5 mg/4g + 10 mg/4g
Colpistar_AR010914_Bula Paciente
BULA PACIENTE
COLPISTAR
®
metronidazol + nistatina + cloreto de benzalcônio + lisozima
APRESENTAÇÃO:
Creme vaginal – metronidazol 250 mg/4 g + nistatina 100.000 UI/4 g +
cloreto de benzalcônio 5 mg/4 g +
lisozima 10 mg/4 g - embalagem contendo bisnaga com 40 g do creme + 10
aplicadores descartáveis.
VIA VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada quatro gramas do creme vaginal contém:
metronidazol
..................................................................................
250 mg
nistatina
.........................................................................................
100.000 UI
cloreto de benzalcônio
.................................................................. 5
mg
lisozima
.........................................................................................
10 mg
Excipientes: álcool estearílico, álcool cetílico, álcool
cetoestearílico, óleo de amendoim, 2-octildodecanol,
glicerol, metilparabeno, propilparabeno e água.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Colpistar
®
é indicado no tratamento de corrimentos genitais por _Trichomonas
vaginalis_, _Candida albicans_
ou bactérias inespecíficas, vulvovaginites, colpites e cervicites.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Colpistar
®
funciona como um antimicrobiano, possuindo em sua formulação uma
associação de agentes
eficazes contra infecções causadas por _Trichomonas vaginalis_,
_Candida albicans_ e bactérias
inespecíficas. Estes agentes são:
o metronidazol, um potente tricomonicida;
a nistatina, ativa contra todas as espécies de Candida que infectam a
espécie humana;
o cloreto de benzalcônio, um germicida ativo contra microorganismos
Gram-positivos e Gram-
negativos.
A ação antimicrobiana do Colpistar
®
inicia-se imediatamente após a sua administração, controlando o
corrimento, o prurido (coceira) e o desconforto, porém,

Αρχείο Π.Χ.Π.

Colpistar_AR010914_Bula Profissional de Saúde
COLPISTAR®
Farmoquímica S/A
Creme Vaginal
250 mg/4g + 100.000 UI/4g + 5 mg/4g + 10 mg/4g
Colpistar_AR010914_Bula Profissional de Saúde
BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
COLPISTAR
®
metronidazol + nistatina + cloreto de benzalcônio + lisozima
APRESENTAÇÃO:
Creme vaginal – metronidazol 250 mg/4 g + nistatina 100.000 UI/4 g +
cloreto de benzalcônio 5 mg/4 g +
lisozima 10 mg/4 g - embalagem contendo bisnaga com 40 g do creme + 10
aplicadores descartáveis.
VIA VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada quatro gramas do creme vaginal contém:
metronidazol
..................................................................................
250 mg
nistatina
.........................................................................................
100.000 UI
cloreto de benzalcônio
.................................................................. 5
mg
lisozima
.........................................................................................
10 mg
Excipientes: álcool estearílico, álcool cetílico, álcool
cetoestearílico, óleo de amendoim, 2-octildodecanol,
glicerol, metilparabeno, propilparabeno e água.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
Colpistar
®
é indicado no tratamento de corrimentos genitais por _Trichomonas
vaginalis_, _Candida albicans_
ou bactérias inespecíficas, vulvovaginites, colpites e cervicites.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo longitudinal, prospectivo, duplo-cego, pacientes com
diagnóstico de vaginite por Candida
e vaginose bacteriana foram tratadas com metronidazol mais nistatina
por via intravaginal durante seis
dias. Os resultados da cultura, realizada ao final do estudo, foram
negativos em 100% das pacientes.
(1)
Num estudo multicêntrico, realizado no México, envolvendo 1498
pacientes com infecções vaginais
mistas (tricomoníase e candidíase), o tratamento com metronidazol
mais nistatina por via vaginal
produziu cura em 96,5% das pacientes.
(2)
Em um ensaio clínico duplo-cego, controlado por