COLMIFEN 10MG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

BACLOFEN

Διαθέσιμο από:

REMEDICA LTD (0000003171) AHARNON STR., LEMESOS, 3056

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M03BX01

INN (Διεθνής Όνομα):

BACLOFEN

Δοσολογία:

10MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

BACLOFEN (0001134470) 10MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

BACLOFEN

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (880010101) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Package leaflet: Information for the patient
Colmifen 10 mg tablets
Baclofen
Read all of this leaflet carefully before you start taking this
medicine because it contains
important information for you.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm
them, even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible
side effects not listed in this leaflet. See section 4.
What is in this leaflet
1. What Colmifen is and what it is used for
2. What you need to know before you take Colmifen
3. How to take Colmifen
4. Possible side effects
5.
How to store Colmifen
6. Contents of the pack and other information
1. What is Colmifen and what it is used for
Colmifen contains the active substance baclofen.
Baclofen is a muscle-relaxant drug. Colmifen Tablets are used to
reduce and relieve the
excessive tension in your muscles (spasms) occurring in various
illnesses such as cerebral
palsy, multiple sclerosis, cerebrovascular accidents, spinal cord
diseases and other nervous
system disorders.
2. What you need to know before you take Colmifen
Do not take Colmifen:

if you think you may be allergic to baclofen or any other ingredients
of the tablets (listed
in section 6).

if you have ever had a stomach ulcer.
Warnings and precautions
Talk to your doctor or pharmacist before taking baclofen if you:
-
have a history of alcoholism, you drink alcohol to excess or you have
a history of drug
abuse or dependence.
Some people being treated with baclofen have had thoughts of harming
or killing themselves
or have tried to kill themselves. Most of these people also had
depression, had been using
alcohol excessively or were prone to having thoughts of killing
themselves. If you have
thoughts of harming or killing yourself at any time, speak to your
doctor straightaway or go
to a hospital. Al

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Colmifen 10 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg βακλοφαίνη.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο περιέχει 67.3 mg λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίo.
Άσπρα, στρογγυλά, επίπεδα, με εγκοπή
δισκία.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Colmifen ενδείκνυται για την
ανακούφιση της σπαστικότητας των
εκούσιων μυών που
προκύπτουν από διαταραχές όπως:
σκλήρυνση κατά πλάκας, άλλες βλάβες
της σπονδυλικής
στήλης, π.χ. συριγγομυελία, ασθένεια
κινητικών νευρώνων, εγκάρσια
μυελίτιδα.
Το Colmifen ενδείκνυται επίσης σε
ενήλικες για την ανακούφιση της
σπαστικότητας των
εκούσιων μυών που προκύπτουν από π.χ.
εγκεφαλοαγγειακά ατυχήματα,
εγκεφαλική
παράλυση, μηνιγγίτιδα, τραυματισμό
στο κεφάλι.
Η επιλογή του ασθενούς είναι
σημαντική κατά την έναρξη της
θεραπείας με Colmifen. Είναι
πιθανό να έχει το μεγαλύτερο όφελος σε
ασθενείς των οποίων η σπαστικότητα
αποτελεί
μειονέκτημα σε δραστηριότητες και/ή
φυσιοθεραπεί�