Collu-Hextril 2 mg/ml Solução para pulverização bucal

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Hexetidina

Διαθέσιμο από:

Johnson & Johnson, Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A01AB12

INN (Διεθνής Όνομα):

Hexetidina

Δοσολογία:

2 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solução para pulverização bucal

Σύνθεση:

Hexetidina 2 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Via bucal

Μονάδες σε πακέτο:

Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 40 ml

Kατηγορία:

6.1.1 - De aplicação tópica

Τρόπος διάθεσης:

MNSRM

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

hexetidine

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 4320396 CNPEM: 50068962 CHNM: 10056232 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1971-05-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
30-04-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Collu-Hextril 2mg/ml Solução para pulverização bucal
Hexetidina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Collu-Hextril e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Collu-Hextril
3. Como utilizar Collu-Hextril
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Collu-Hextril
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Collu-Hextril e para que é utilizado
Cada mililitro de solução para pulverização bucal contém 2 mg de
hexetidina.
Indicações terapêuticas:
- Estados infeciosos, inflamatórios e dolorosos da orofaringe em
crianças e adultos.
-
Anginas
diversas:
anginas
de
Vincent,
diftéricas,
úlcero-necróticas,
de
falsas
membranas, etc.
- Laringites, traqueítes, amigdalites e faringites.
- Desinfeção da cavidade orofaríngea no decurso de doenças
infeciosas e eruptivas,
designadamente sarampo, escarlatina, parotidites, otites, tosse
convulsa, etc.
- Tratamento de afeções epidémicas sazonais, designadamente
rinofaringites, bronquites
e rinotraqueobronquites de origem gripal.
-
Pós-operatório
de
intervenções
otorrinolaringológicas
e
estomatológicas:
amigdalectomias, adenoidectomias, electrocoagulações, etc.
- Afeções estomatológicas: estomatites, glossites, aftas,
gengivites, extrações dentárias e
micoses bucais.
Se não se sentir melho

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
06-10-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Collu-Hextril 2 mg/ml Solução para pulverização bucal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um mililitro de solução para pulverização bucal contém 2 mg de
hexetidina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para pulverização bucal.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Estados infeciosos, inflamatórios e dolorosos da orofaringe em
crianças e adultos.
Anginas diversas: anginas de Vincent, diftéricas,
úlcero-necróticas, de falsas membranas,
etc.
Laringites, traqueítes, amigdalites e faringites.
Desinfeção
da
cavidade
orofaríngea
no
decurso
de
doenças
infeciosas
e
eruptivas,
designadamente sarampo, escarlatina, parotidites, otites, tosse
convulsa, etc.
Tratamento de afeções epidémicas sazonais, designadamente
rinofaringites, bronquites e
rinotraqueobronquites de origem gripal.
Pós-operatório
de
intervenções
otorrinolaringológicas
e
estomatológicas:
amigdalectomias, adenoidectomias, eletrocoagulações, etc.
Afeções estomatológicas: estomatites, glossites, aftas, gengivites,
extrações dentárias e
micoses bucais.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose habitual em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6
anos é: 1 ou 2
aplicações, cada uma com a duração de 1 a 2 segundos, três ou
mais vezes ao dia se
necessário, de acordo com a gravidade da doença ou de acordo com a
indicação do
médico.
Não se recomenda a utilização em crianças com idade inferior a 6
anos.
APROVADO EM
06-10-2017
INFARMED
Modo de Administração
Uso bucal. Para aplicação tópica na boca.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à hexetidina ou a qualquer dos excipientes
mencionados na secção
6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Não é adequado para sintomas persistentes.
Não se recomenda a utilização por períodos superiores a 7 dias.
4.5 Interações medicamentosas e outras f