COLIVET 1 200 0000 IU/g Prášek pro perorální roztok

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Kolistin

Διαθέσιμο από:

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. (2)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QA07AA

INN (Διεθνής Όνομα):

Colistin (Colistini sulfas)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Prášek pro perorální roztok

Θεραπευτική ομάδα:

telata, selata, brojleři kura domácího

Θεραπευτική περιοχή:

Antibiotika

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9935732 - 1 x 100 g - sáček

Ημερομηνία της άδειας:

1994-02-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA NA OBALE
(100 g, 1 kg, 5 kg)
_COLIVET prášek pro přípravu perorálního roztoku_
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K
VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci :
CEVA ANIMAL HEALTH SLOVAKIA, s.r.o., Prievozská 5434/6A,
821 09 Bratislava - mestská časť Ružinov, SR
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ceva Santé Animale, ZI Tres le bois, Loudeac, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
_COLIVET _prášek pro přípravu perorálního roztoku
_Colistini sulfas_
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 gram obsahuje
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Colistinum (ut colistini sulfas) 1 200 000 IU
LÉKOVÁ FORMA: Prášek pro přípravu perorálního roztoku
4.
INDIKACE
Léčba a metafylaxe gastrointestinálních onemocnění telat, selat
a brojlerů kura domácího způsobených
neinvazívními kmeny _E. coli_ citlivými na kolistin.
Před metafylaktickou léčbou by měla být stanovena přítomnost
onemocnění ve stádě/chovu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u koní, zejména u hříbat, protože kolistin může
v důsledku posunu rovnováhy
gastrointestinální mikroflóry vest k rozvoji kolitidy spojené s
antimikrobiální léčbou (kolitidy X), v
typickém případě ve spojitosti s bakterií _Clostridium difficile,
_která může být fatální.
Nepodávejte ruminujícím telatům.
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na polypeptidová
antibiotika nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívejte v případě rezistence na polymyxiny.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
2
Telata skotu, selata, brojleři kura domácího
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁN

Αρχείο Π.Χ.Π.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
_COLIVET _prášek pro přípravu perorálního roztoku
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 gram obsahuje
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Colistinum (ut colistini sulfas) 1 200 000 IU
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro přípravu perorálního roztoku
Jemný, krémový prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Telata skotu, selata, brojleři kura domácího
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a metafylaxe gastrointestinálních onemocnění telat, selat
a brojlerů kura domácího způsobených
neinvazívními kmeny _E. coli_ citlivými na kolistin.
Před metafylaktickou léčbou by měla být stanovena přítomnost
onemocnění ve stádě/chovu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u koní, zejména u hříbat, protože kolistin může
v důsledku posunu rovnováhy
gastrointestinální mikroflóry vest k rozvoji kolitidy spojené s
antimikrobiální léčbou (kolitidy X), v
typickém případě ve spojitosti s bakterií _Clostridium difficile,
_která může být fatální.
Nepodávejte ruminujícím telatům.
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na polypeptidová
antibiotika nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívejte v případě rezistence na polymyxiny.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Kolistin vykazuje proti gramnegativním bakteriím účinnost
závislou na koncentraci. Po perorálním
podání je v gastrointestinálním traktu, tj. v cílovém místě,
dosahováno vysokých koncentrací v důsledku
špatné absorpce látky. Tyto faktory naznačují, že doba trvání
léčby delší, než je doba indikovaná v bodě
4.9, a vedoucí ke zbytečné expozici se nedoporučuje.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Kolistin nepoužívejte namísto správné ošetřovatelské praxe.
Kolistin je v humánní medicíně léčivo poslední záchrany pro
léčbu i