Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QA07AA10
COLISTIN (AS SULFATE) 1.200.000 IU/G
GRANTED
ANDRES PINTALUBA, S.A.
PREMIX FOR MEDICATED FEEDING STUFFS
VITATRACE NUTRITION LTD
ANTIBACTERIAL
Withdrawal period: PIGS; Distributor: Antibiotics; EU Procedure number: ES/V/0253/001/DC
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ COLISTIN APSA 1,200,000 IU/g Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε g περιέχει: Δραστικό συστατικό: Colistin (as sulfate) 1,200,000 IU Έκδοχο(α): Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή. Κοκκώδης καφέ σκόνη 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 Είδη ζώων Χοίροι (χοιρίδια και χοίροι προς πάχυνση). 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Θεραπεία και μεταφύλαξη εντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη επεμβατικά E.coli ευαίσθητα στην κολιστίνη. Πριν από τη χορήγηση μεταφυλακτικής θεραπείας πρέπει να διαπιστώνεται η ύπαρξη της νόσου στο κοπάδι. 4.3 Αντενδείξεις Να μην χρησιμοποιείται σε ίππους, ιδίως πώλους, επειδή η κολιστίνη μπορεί, λόγω διαταραχής της ισορροπίας της μικροχλωρίδας, να προκαλέσει μικροβιακή κολίτιδα εξ αντιβιοτικών (κολίτιδαΧ), η οποία συνδέεται συνήθως με το βακτήριο Clostridium difficile και μπορεί να είναι θανατηφόρα. Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση ανθεκτικότητας στις πολυμιξίνες. Να μην χρησιμοποιείται σ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο