Colimis %24 çözelti

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: Tarim Ve Orman Bakanliği

Δραστική ουσία:

kolistin sülfat

Διαθέσιμο από:

MİSTAV İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QA07AA10

Φαρμακοτεχνική μορφή:

çözelti

Οδός χορήγησης:

oral

Θεραπευτική ομάδα:

Buzağı, Hindi, Kuzu, Tavuk

Θεραπευτική περιοχή:

antibakteriyeller ve kombinasyonları

Ημερομηνία της άδειας:

2024-02-06

Αρχείο Π.Χ.Π.

1. VETERİNER TIBBİ ÜRÜNÜN İSMİ
Colimis %24 Oral Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her mL:
Aktif madde:1 mL’de 240 mg kolistin sülfat (218 mg kolistin baz
olarak) içerir.
Yardımcı maddeler:
Koruyucu amaçla 8 mg/mL benzil alkol (E 1519) içerir.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
3. FARMASÖTİK ŞEKİL
Karakteristik kokulu, berrak sarı veya açık sarı renkli oral
çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 HEDEF TÜR
Buzağı, kuzu, tavuk ve hindi
4.2 HER BIR HEDEF TÜR IÇIN KULLANIM ALANI
Kolistine duyarlı non-invaziv
_Escherichia coli _
tarafından meydana getirilen sindirim sistemi
enfeksiyonlarının tedavisi ve metaflaksisi
Metaflaktik kullanımdan önce sürüde hastalığın varlığı
ortaya konulmalıdır.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Yardımcı maddelerden herhangi birine veya polipeptit antibiyotiklere
duyarlı olduğu bilinen
hayvanlarda kullanmayınız.
Polimiksinlere dirençli enfeksiyonlarda kullanmayınız.
Atlarda ve özellikle taylarda öldürücü antimikrobiyal colitis
(tipik olarak Clostridium difficile
ile ilişkili Colitis X) gelişmesi nedeniyle kullanılmamalıdır.
4.4 HER BIR HEDEF TÜR IÇIN ÖZEL UYARILAR
Ürünü antimikrobiyal duyarlılık testi sonuçlarına göre
kullanınız. Kolistin konsantrasyona bağlı
olarak Gram-negatif bakterilere etki gösterir. Oral yolla alımı
takiben, zayıf emilim nedeniyle
sindirim sisteminde yüksek yoğunluğa ulaşır. Bu nedenle bölüm
4.9’da belirtilen tedavi
süresinin aşılması tavsiye edilmez.
4.5 KULLANIMA ILIŞKIN ÖZEL UYARILAR
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Yenidoğan hayvanlarda ve ciddi sindirim sistemi ve böbrek
bozukluğu/rahatsızlığı olan
hayvanlarda kolistinin emilimi artabilir. Nöro ve nefrotoksik
değişiklikler meydana gelebilir.
Kolistin,
iyi
yönetim
uygulamalarının
yerine
kullanılmamalıdır.
Kolistin,
insanlarda
enfeksiyonlara neden olan ve çok sayıda maddeye dirençli
enfeksiyonların tedavisinde son
seçenek olarak kullanılan b